筆式注射器活塞及墊片泄漏試驗儀-應(yīng)用原理

為了確保筆式注射器產(chǎn)品性能和質(zhì)量《YBB00162004-2015筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標(biāo)準(zhǔn)對筆式注射器活塞及墊片泄漏試驗方法和標(biāo)準(zhǔn)做了明確的規(guī)定，可以準(zhǔn)確的評估筆式注射器在一定負(fù)荷下的密封性能。

《YBB00162004-2015筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片》標(biāo)準(zhǔn)要求:

【泄漏試驗】取10個經(jīng)硅油處理內(nèi)表面的筆式注射器套筒，注水，裝上試驗用活塞及墊片，加上鋁帽，封口。將1個筆式注射器套筒安裝于筆式注射器套筒夾持器（有平面和活塞接觸），向活塞施加60N±3N的作用力，保持1分鐘，試驗結(jié)束后，檢查活塞及墊片的泄露情況，其余筆式注射器套筒也同樣操作，活塞及墊片部位不得有液體泄漏。

筆式注射器泄漏性能是評價其質(zhì)量的重要指標(biāo)，筆式注射器所用的硼硅玻璃套筒俗稱卡式瓶，廣泛應(yīng)用于基因工程、生物工程、胰島素、防生化急救、麻醉鎮(zhèn)靜、心臟病急救、抗生素等領(lǐng)域，活塞滑動性與密封性是其極為關(guān)鍵的兩個指標(biāo)，本文主要介紹筆式注射器活塞及墊片泄漏試驗標(biāo)準(zhǔn)要求，所用設(shè)備的技術(shù)參數(shù)和技術(shù)特征。

筆式注射器活塞及墊片泄漏試驗儀（醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03）應(yīng)用于安瓿瓶、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復(fù)合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、注射器、注射針等藥品包裝材料，進(jìn)行折斷力、穿刺力、滑動性、開啟力、拉伸強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度等拉壓撕試驗。

筆式注射器活塞及墊片泄漏試驗儀技術(shù)特征

·大液晶觸摸屏顯示測試過程曲線,微電腦控制,方便快捷

·傳感器系統(tǒng)，有效的保證了試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性

·一機(jī)具備拉壓試驗、剝離強(qiáng)度、開啟力、穿刺力等十幾項單獨(dú)實驗項目,滿足不同包材測試需要

·絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗無極調(diào)速及位移準(zhǔn)確性

·配備微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗信息

·通過調(diào)換不同夾具，可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗項目

·限位保護(hù)、自動回位等智能配置，保證用戶的操作安全

·用戶分級權(quán)限管理功能（4級），保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性

·自定義權(quán)限控制，靈活制定各級別權(quán)限，嚴(yán)格限定各類操作的執(zhí)行人

·*的密碼保護(hù)方案，限值非法操作，保證數(shù)據(jù)可追溯

·采用*的記錄加密保存形式，保證每份試驗信息數(shù)據(jù)完整，安全可靠，不被篡改

·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務(wù)

·滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能

·符合中國GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要

·選配Sumspring Link-DMS測試軟件系統(tǒng)，可將原始數(shù)據(jù)以不能更改的數(shù)據(jù)庫的形式 備份在計算機(jī)上，并可再導(dǎo)出PDF格式

筆式注射器活塞及墊片泄漏試驗儀技術(shù)參數(shù)              

測量范圍                    50N、300N、500N、1000N、1500N（可選其一或多個）

測量精度                    0.5級

測量速度                    1-500mm/min（無極變速）

速度精度                    ±2%誤差

測試結(jié)果                    1000組（配套軟件可達(dá)無限組）

審計追蹤                    1000條（配套軟件可達(dá)無限組）

用    戶                    50個（用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號組合）

數(shù)據(jù)接口                    RS232（可連接用戶LIMS系統(tǒng)）

機(jī)器尺寸                    570mm×440mm×1170mm(長寬高)

重    量                    71Kg

環(huán)境要求

環(huán)境溫度                    15℃-50℃

相對濕度                    最高80%，無凝露

工作電源                    220V 50Hz

筆式注射器活塞及墊片泄漏試驗確保了卡式瓶的密封性、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品保質(zhì)期.

筆式注射器活塞及墊片泄漏試驗儀-應(yīng)用原理

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