無菌注射器是臨床上廣泛使用的醫(yī)療器械,國家標準國家標準《GB15811-2001一次性使用無菌注射針》對該產品有嚴格、明確的規(guī)定,需要對一次性使用無菌注射器器身密合性進行檢測,以確保產品使用質量。

無菌注射器器身負壓密合性測試儀
無菌注射器器身負壓密合性測用儀器是濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產的,無菌注射器器身負壓密合性測試儀FS-5S,該儀器符合《GB15811-2001一次性使用無菌注射針》的規(guī)定。配有大觸摸顯示屏,自動恒壓補氣,品牌真空元器件,*用戶分級權限管理,采用高速處理芯片,讓操作更加簡便,數(shù)據結果更加直觀。
《GB15811-2001一次性使用無菌注射針》標準規(guī)定的無菌注射器器身負壓密合性測試方法:
注射器在抽負壓時活塞處漏氣及活塞與芯桿分離的測試方法測試原理為:將注射器椎頭與一基準內圓錐頭接頭相連接,注射器內注入部分的水。通過椎頭施加負壓,檢查注射器活塞和密封圈處的泄露,并確定活塞是否已與芯桿脫離。
無菌注射器器身負壓密合性測試步驟:
1.注射器吸入不少于公稱容量25%的水
2.椎頭向上,回抽芯桿,使基準線與公稱容量刻度線重合,然后在規(guī)定位置裝入夾具。
3.將注射器椎頭與基準鋼制內圓錐頭相連。
4.布置實驗設備,開動真空泵,同時保持氣閥打開。
5.調節(jié)氣閥以逐步降低壓力,使壓力計數(shù)讀數(shù)達到88Kpa。
6.檢查注射器活塞和密封圈處的漏氣
7.關閉真空密封閥,使注射器與壓力計脫離
8.(60﹢5)s后,觀察壓力計讀數(shù),并記錄任何讀數(shù)下降的情況
9.檢查注射器的活塞是否已于芯桿脫離
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