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北京開創(chuàng)同和科技發(fā)展有限公司

新工藝技術(shù)-熱熔擠出物的超微粉碎

時間:2025-11-12

             熱熔擠出物在高分子材料、制藥(尤其是固體分散體)、食品和塑料工業(yè)中應(yīng)用廣泛,而擠出物的后續(xù)粉碎是決定最終產(chǎn)品性能(如粒度、流動性、穩(wěn)定性)的關(guān)鍵步驟。

一、由于熱熔擠出物通常具有以下特性,使其粉碎面臨獨特挑戰(zhàn),難度很大:

1、高韌性、粘彈性:

在玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg)或熔點以上加工后,擠出物往往處于高彈態(tài),而非脆性狀態(tài),難以有效斷裂,粉碎難度大。

2、熱敏感性:

粉碎過程產(chǎn)生的機械能會轉(zhuǎn)化為熱能,可能導(dǎo)致物料變軟、熔融或粘連,特別是對于低Tg的聚合物或含有低熔點藥物的體系。

3、粘附性:

熔融狀態(tài)的聚合物容易粘附在粉碎設(shè)備的介質(zhì)和內(nèi)壁上,導(dǎo)致效率下降和產(chǎn)品損失。

4、目標(biāo)粒徑要求:

在制藥領(lǐng)域,通常需要將擠出物粉碎成細粉(如150-500微米),用于后續(xù)的膠囊填充或壓片,這對粉碎效率和粒度控制能力提出了高要求。

 二、 粉碎工藝設(shè)計思路:

1、低溫粉碎:

熱熔擠出物的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度(Tg):這是最重要的參數(shù)。粉碎最好在遠低于物料的Tg下進行,此時物料處于玻璃態(tài),呈現(xiàn)脆性。因此,粉碎系統(tǒng)必須配備低溫制冷系統(tǒng)。

2、聚合物載體性質(zhì):

聚合物的分子量、鏈結(jié)構(gòu)、結(jié)晶度等會影響其機械強度和斷裂行為。因此,必須采用符合此特點的機型結(jié)構(gòu)。

3、藥物負載量:

高濃度的API可能會改變整個體系的機械性能,使其更脆或更韌。

4、擠出物形態(tài):

條狀、棒狀還是片狀?初始尺寸和形狀影響粉碎的機型和方式。

三、目前市場上熱熔擠出物粉碎機現(xiàn)狀:

1、液氮低溫粉碎機:

設(shè)備成本高,使用成本高,且具有一定的危險性。

2、錘式粉碎機:

效率低,能耗高。需要經(jīng)過多次粉碎(15次)以上,才有可能達到要求。

3、氣流粉碎機:

無法粉碎。

四、北京開創(chuàng)同和的超低溫超微粉碎機:

經(jīng)過技術(shù)人員的不斷實驗和摸索,我司機型可以粉碎改型物料。并且具有細度高(40μm以上)、溫度低(物料不結(jié)塊)、使用成本低(常溫常壓)無需液氮、粒度粗細可調(diào)控、只需一次性粉碎等特點。

目前已有多個使用案例,見附圖。

歡迎遇到此類粉碎難題的用戶隨時溝通。


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