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中藥糖衣片變色的原因及解決方法

2010-7-02  來源：浙江瑞安東源醫(yī)療設(shè)備機(jī)械廠

中藥糖衣片在藥品貯藏過程中，具表面易產(chǎn)生斑點(diǎn)、褪色或發(fā)膏、變黑等現(xiàn)
象，現(xiàn)就其產(chǎn)生的原因及解決方法淺釋如下。
　　首先，濕是糖衣變色的主要原因之一。糖衣片內(nèi)部水分的滲出或其表面吸附
的水分均可破壞色衣層。
　　中藥片劑為濃縮劑型，臨床為提高療效多生產(chǎn)成浸膏或干浸膏片，因水提成
分廣泛，收膏率高，成本低廉而多采用浸膏。但浸膏在提取過程中含大量淀粉、
糖、粘液質(zhì)、無機(jī)鹽等吸濕性成分，制成糖衣片后易吸收空氣中的水分，因此提
取工藝采用水提醇沉法或醇提水沉法，以除去成分中的糖、粘液質(zhì)、樹膠等
吸濕性成分。另外片劑生產(chǎn)過程中多用糖漿作為粘合劑和包衣物料，糖漿在加熱
過程中因時間過長或在酸的作用下，可使轉(zhuǎn)化糖含量增加，而轉(zhuǎn)化糖也有較強(qiáng)的
吸濕性，所以在熬制糖漿過程中，以煮沸5分鐘為宜，以避免因加熱時間過長而
導(dǎo)致轉(zhuǎn)化糖含量的增加。
　　若片芯本身含水量較大，在貯存過程中水分易滲出，在制備過程中應(yīng)嚴(yán)格控
制片芯中的水分，一般不宜超過5%，并在包衣過程中層層干燥，控制含水量。若
在包衣過程中忽略了隔離層或隔離層所用明膠水解，包衣后打光不好，以致包衣
過程中水分不能很好烘出，使糖衣片本身含水量過大，可降低片子的防潮性能，
導(dǎo)致糖衣片變色。故應(yīng)根據(jù)情況選擇適宜的原料，包好隔離層，注意打光質(zhì)量的
控制，上糖衣時應(yīng)層層干燥。若片子貯藏的環(huán)境潮濕、包裝材料防潮性能不好，
密封不嚴(yán)，均易導(dǎo)致片子吸潮變色。因此應(yīng)選擇防潮性能好的包裝材料，封口嚴(yán)
密或在包裝內(nèi)放入硅膠等吸濕劑。
　　其次，光、濕度、pH值、揮發(fā)性成份均可引起糖衣片變色，故在實際工作中
應(yīng)加注意。片子應(yīng)存放于低溫、干燥、避光處保存；減少藥片與酸堿藥物的接觸；
在材料中可添加紫外線吸收劑和可見光阻斷劑等以減少或避免光對片子的影響，
至于對揮發(fā)性成分的影響，可采用β－環(huán)糊精包合或用微囊包合揮發(fā)油等揮發(fā)性
成分，從而阻斷揮發(fā)油與周圍環(huán)境接觸，減少濕度影響，使揮發(fā)油得以保留，增
加藥物穩(wěn)定性，防止揮發(fā)油成分的外滲。
　　總之，導(dǎo)致中藥糖衣片變色的原因很多，應(yīng)在實際工作中加以注意，并有針
對性地加以解決，從而使中藥糖衣片質(zhì)量得以保證。

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