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當(dāng)前位置：蘇州長留凈化科技有限公司>>技術(shù)文章>>GMP中的懸浮粒子zui大允許數(shù)的含義
一個(gè)潔凈房間需要進(jìn)行潔凈度測(cè)試，測(cè)試點(diǎn)為2個(gè)，每個(gè)點(diǎn)分別測(cè)試三次。首先，將每個(gè)測(cè)試點(diǎn)的3次測(cè)試結(jié)果計(jì)算平均值，這個(gè)平均值不能超過zui大允許顆粒數(shù)，也就是說每個(gè)點(diǎn)顆粒數(shù)不能超過zui大允許數(shù)。其次，根據(jù)每個(gè)點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)以及測(cè)試點(diǎn)數(shù)，計(jì)算整個(gè)房間(2個(gè)點(diǎn))95%置信度上限，計(jì)算結(jié)果也應(yīng)該不超過zui大允許顆粒數(shù)，其中95%置信度上限大多數(shù)塵埃粒子計(jì)數(shù)器都是自動(dòng)計(jì)算。
主要包括這兩個(gè)方面，這也就是為什么潔凈度測(cè)試打印記錄zui終會(huì)顯示兩項(xiàng)：Max(每個(gè)點(diǎn)3次測(cè)試結(jié)果的平均值中的zui大值)與95%UCL(置信度上限)，來作為判斷標(biāo)準(zhǔn)。所以兩者均應(yīng)不超過zui大允許顆粒數(shù)。
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