當(dāng)前位置:蘇州長留凈化科技有限公司>>技術(shù)文章>>GMP中的懸浮粒子zui大允許數(shù)的含義
一個潔凈房間需要進行潔凈度測試,測試點為2個,每個點分別測試三次。首先,將每個測試點的3次測試結(jié)果計算平均值,這個平均值不能超過zui大允許顆粒數(shù),也就是說每個點顆粒數(shù)不能超過zui大允許數(shù)。其次,根據(jù)每個點測試數(shù)據(jù)以及測試點數(shù),計算整個房間(2個點)95%置信度上限,計算結(jié)果也應(yīng)該不超過zui大允許顆粒數(shù),其中95%置信度上限大多數(shù)塵埃粒子計數(shù)器都是自動計算。
主要包括這兩個方面,這也就是為什么潔凈度測試打印記錄zui終會顯示兩項:Max(每個點3次測試結(jié)果的平均值中的zui大值)與95%UCL(置信度上限),來作為判斷標(biāo)準。所以兩者均應(yīng)不超過zui大允許顆粒數(shù)。
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