制藥單位潔凈區(qū)要求

*潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)當為20----24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對溫度應(yīng)當為45%--60%

潔凈操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s

垂直風(fēng)速≥0.36m/s

過濾器的檢漏大于99.97%

照度：＞300LX----600LX

噪聲：≤75db（動態(tài)測試）

B級潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)當為20----24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對溫度應(yīng)當為45%--60%

房間換氣次數(shù)：≥25次/H

壓差：B級區(qū)相對室外≥10PA，同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。

潔凈操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s

垂直風(fēng)速≥0.36m/s

過濾器的檢漏大于99.97%

照度：＞300LX----600LX

噪聲：≤75db（動態(tài)測試）

C級潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)當為20----24℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對溫度應(yīng)當為45%--60%

房間換氣次數(shù)：≥25次/H

壓差：C級區(qū)相對室外≥10PA，同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。

潔凈操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s

垂直風(fēng)速≥0.36m/s

過濾器的檢漏大于99.97%

照度：＞300LX----600LX

噪聲：≤75db（動態(tài)測試）

D級潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)當為18----26℃

潔凈操作區(qū)的空氣相對溫度應(yīng)當為45%--60%

房間換氣次數(shù)：≥15次/H

壓差：D級區(qū)相對室外≥10PA，同一級別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。

潔凈操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s

垂直風(fēng)速≥0.36m/s

過濾器的檢漏大于99.97%

照度：＞300LX----600LX

噪聲：≤75db（動態(tài)測試）