抗生素活性(效價)微生物檢定室環(huán)境要求 抗生素微生物檢定實驗室分為半無菌操作間和緩沖間。半無菌操作間設(shè)有紫外線燈,操作臺宜穩(wěn)固,并保持水平。實驗室內(nèi)應(yīng)光線明亮,并有控制溫度、濕度的設(shè)備
抗生素活性((效價)微生物檢定室用途在適宜條件下,根據(jù)量反應(yīng)平行線原理設(shè)計,通過檢測抗生素對微生物的抑制作用,計算抗生素活性(效價)。
抗生素活性(效價)微生物檢定室環(huán)境要求
《中國藥典》[1]對抗生素效價的微生物檢定室的環(huán)境潔凈度未有明確規(guī)定要求在國家食品藥品監(jiān)督管理局2000年9月頒發(fā)的《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》中第十八條中規(guī)定有“抗生素微生物檢定實驗室分為半無菌操作間和緩沖間。半無菌操作間設(shè)有紫外線燈,操作臺宜穩(wěn)固,并保持水平。實驗室內(nèi)應(yīng)光線明亮,并有控制溫度、濕度的設(shè)備”。通常按潔凈度100 000級設(shè)計。 抗生素效價的微生物檢定實驗所用燒杯、漏斗、移液管、容量瓶、滴管、小鋼管等器皿應(yīng)與其他器皿分開洗滌,檢定用平板與其他培養(yǎng)基平板也應(yīng)分開洗滌,防止抗生素對其他微生物培養(yǎng)的污染。
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