HiCC-E型β-內(nèi)酰胺酶檢驗分析儀系統(tǒng)

一、用途

用于自動進(jìn)行抑菌圈測量、β-內(nèi)酰胺酶檢驗分析、抗生素藥敏效價分析等。

二、主要技術(shù)指標(biāo)

1、★成像

（1）配A4加長幅面彩色CCD掃描成像儀（亮度可調(diào)、自動聚焦），能實現(xiàn)光學(xué)分辨率4000萬像素的懸浮式暗視野成像。

（2）適應(yīng)培養(yǎng)皿：50～180mm及A4幅面內(nèi)的矩形平板，可同時測定6個90mm平皿。

2、★抑菌圈測量

（1）一鍵式全自動測定6個90mm直徑平皿中的所有抑菌圈，可全自動測定局部粘連的抑菌圈，可在有局部文字干擾的情況下，自動獲得抑菌圈面積、直徑等結(jié)果。能統(tǒng)一保存或查看閱讀相關(guān)各類分析數(shù)據(jù)。

（2）保真的可視化比對、編輯功能。抑菌圈測量系統(tǒng)的讀數(shù)分辨率≤0.001mm、同時分析6碟培養(yǎng)皿≤8秒，以標(biāo)準(zhǔn)模板計旋轉(zhuǎn)360°測量精度誤差≤±0.05mm；以標(biāo)準(zhǔn)模板計的示值準(zhǔn)確度誤差≤±0.05mm；重復(fù)測量誤差≤±0.01mm；效價測量精度誤差≤±0.3%，臺間測量誤差≤±0.3%。

3、★舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶檢驗

（1）依據(jù)《乳及乳制品中舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶類物質(zhì)檢驗方法--杯碟法》，測量乳及乳制品中的舒巴坦敏感β-內(nèi)酰胺酶（金玉蘭酶）類物質(zhì)?？梢罁?jù)純水對照中（A）、（B）、（D）管產(chǎn)生抑菌圈直徑，同時自動判斷6個平皿的各分析結(jié)果是否成立?？筛鶕?jù)樣品中（A）、（B）管產(chǎn)生的抑菌圈直徑，自動產(chǎn)生陽性或陰性的結(jié)果輸出報告。

（2）可依尺寸等的區(qū)別，自動剔除雜質(zhì)或缺損異常，使報告更全面可靠?？缮煞?/span>GLP/GMP要求的報告，遵循原始數(shù)據(jù)及記錄的完整性，為實驗室認(rèn)證提供全面數(shù)據(jù)支持。可任意調(diào)取歷史數(shù)據(jù)，方便實驗室的數(shù)字化文件管理。

4、★抗生素藥敏效價分析

（1）平皿可任意方向擺放。具有抑菌圈樣本自動挑選、保真的可視化比對、編輯功能。抑菌圈測量系統(tǒng)的讀數(shù)分辨率≤0.001mm、同時分析6碟培養(yǎng)皿≤8秒，以標(biāo)準(zhǔn)模板計旋轉(zhuǎn)360°測量精度誤差≤±0.05mm；以標(biāo)準(zhǔn)模板計的示值準(zhǔn)確度誤差≤±0.05mm；重復(fù)測量誤差≤±0.01mm；效價測量精度誤差≤±0.3%，臺間測量誤差≤±0.3%。

（2）符合中國藥典、USP美國藥典、EP歐洲藥典、英國藥典，可完成的國家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計算，以及全部菌種的抗生素效價分析。具有效價的組合優(yōu)化分析特性。

（3）內(nèi)置美國CLSI“抗微生物藥物敏感性試驗執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)"25版(2015)全部數(shù)據(jù)，提供數(shù)據(jù)輸入和修改平臺，方便更新，為紙片法藥敏分析提供快捷工具。

（4）可按食品添加劑 乳酸鏈球菌素QB 2394-2007標(biāo)準(zhǔn)，一次性自動測量超大矩形平板的24個以上抑菌圈并自動分析出效價，可按用戶需求自定義滴樣方案。

5、測量功能：全自動尺寸標(biāo)定，也可人工標(biāo)定。可鼠標(biāo)拖動精確測量長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線。

6、 數(shù)據(jù)導(dǎo)出：分析結(jié)果可保存，自動形成Excel或PDF文檔報告。軟件具有在線升級特性。

7、★數(shù)據(jù)追溯、權(quán)限保護(hù)，操作記錄可追蹤回溯，符合GLP和GMP要求，確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整、真實。

（1）系統(tǒng)管理員：負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶，設(shè)置普通管理員和操作員的權(quán)限。系統(tǒng)管理員只有一個，擁有系統(tǒng)。

（2）普通管理員：負(fù)責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的審核、存檔管理、以及其他系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理。系統(tǒng)可分配多個普通管理員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。

（3）操作員：負(fù)責(zé)樣品制作、測試、修正、形成電子報告、提交審核等。系統(tǒng)可分配多個操作員，其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。

（4）所有賬戶都可自行修改登錄密碼，設(shè)置自己的電子簽名并輸出到報告。

（5）系統(tǒng)自動記錄每個賬戶的操作記錄，系統(tǒng)管理員可對操作記錄進(jìn)行追溯、查看、輸出。

三、標(biāo)準(zhǔn)配置

1、HiCC-E型β-內(nèi)酰胺酶檢驗分析儀系統(tǒng)軟件U盤及軟件鎖1套

2、A4加長幅面彩色CCD掃描成像儀1臺

備注：

1、本技術(shù)標(biāo)書中打★款項必須響應(yīng)，否則為重大偏離。

2、本產(chǎn)品需使用電腦，推薦選配：品牌電腦（12代以上酷睿i5 CPU / 16G內(nèi)存/ 21.5"彩顯/無線網(wǎng)卡，1個USB3.0+3個USB2.0口，運行環(huán)境Windows 10完整專業(yè)版或旗艦版）。

3、可選配：牛津杯放置板（4孔板對應(yīng)二劑量，6孔板對應(yīng)三劑量），適用于90mm培養(yǎng)皿和符合新藥典的7.8mm牛津杯。