快速解析Steritailin集菌培養(yǎng)器的幾大優(yōu)點(diǎn)

時(shí)間：2022/11/18

　　Steritailin集菌培養(yǎng)器與泰林生物集菌儀組成的全封閉無菌檢測(cè)系統(tǒng)，作為注射劑等藥物無菌檢查的金標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認(rèn)證，產(chǎn)品通過完整性檢測(cè)。該產(chǎn)品與集菌儀配套使用，使供試品的轉(zhuǎn)移過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進(jìn)行，有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝，特別選擇了多種不同材質(zhì)，不同結(jié)構(gòu)的微孔濾膜，設(shè)計(jì)開發(fā)了幾十種集菌培養(yǎng)器，以滿足不同供試品的需要。

　　Steritailin集菌培養(yǎng)器具有那些優(yōu)點(diǎn)？如下所示：

　　1.進(jìn)口美國(guó)醫(yī)用透析紙包裝，使產(chǎn)品無菌性能得到持久保持，并能快速透析環(huán)氧乙烷，降低環(huán)氧乙烷殘留，減少包裝廢棄物，充分體現(xiàn)企業(yè)的環(huán)保理念；

　　2.特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管，張力持久，耐磨抗壓，能保證大檢驗(yàn)量過濾順利完成；

　　3.引進(jìn)歐洲CE標(biāo)準(zhǔn)環(huán)氧乙烷滅菌qi及標(biāo)準(zhǔn)輻照滅菌，可靠的滅菌驗(yàn)證，確保無菌性能；

　　4.采用超聲波焊接工藝，焊接平整牢固，達(dá)到很好的密閉性能；

　　5.通過密閉性能測(cè)試；

　　6.滅菌驗(yàn)證程序及過程控制符合ISO11135：2007標(biāo)準(zhǔn)的，確保產(chǎn)品無菌；

　　7.通過細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)，微生物恢復(fù)生長(zhǎng)及無菌測(cè)試，確保無菌檢測(cè)結(jié)果真實(shí)可靠。

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