當(dāng)納米混懸劑的工藝配方確定后，能夠影響納米混懸劑的穩(wěn)定性因素就剩下了粒子的半徑，粒徑半徑越小，越不容易沉降，混懸劑就越穩(wěn)定。
高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求，混懸劑在線均質(zhì)機(jī)其剪切速率可以超過(guò)10000rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到44m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專門(mén)研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力更強(qiáng)，乳液的粒徑分布就更窄。
混懸劑均質(zhì)機(jī)主要用于微乳液及超細(xì)懸浮液的生產(chǎn)。由于工作腔體內(nèi)三組分散頭(定子+轉(zhuǎn)子)同時(shí)工作，乳液經(jīng)過(guò)高剪切后，液滴更細(xì)膩，粒徑分布更窄，因而生成的混合液穩(wěn)定性更好。
三組分散頭均易于更換，適合不同的工藝應(yīng)用。該系列中不同的型號(hào)的機(jī)器都有相同的線速度和剪切率，非常易于擴(kuò)大生產(chǎn)。適宜的溫度，壓力與粘度參數(shù)與DISPGRSING一樣。也符合CIP/SIP清潔標(biāo)準(zhǔn)，適合食品及醫(yī)藥生產(chǎn)。
接下來(lái)讓我們?cè)賮?lái)了解一下納米混懸劑的制備方法吧：
主要有研磨法、高剪切均質(zhì)法、乳化法等。為了得到穩(wěn)定的納米混懸劑，制備過(guò)程中需加入一些穩(wěn)定劑，如泊洛沙姆、吐溫-80、聚維酮、卵磷脂等。納米混懸劑制備過(guò)程中還需加入緩沖液、鹽、多元醇等附加劑，進(jìn)一步優(yōu)化處方。
乳化法是將藥物溶解在有機(jī)溶劑中制成O/W型乳劑，乳滴內(nèi)相中的藥物成為納米級(jí)粒子，再通過(guò)減壓等方式使有機(jī)溶劑揮發(fā)，藥物析出形成納米混懸劑，通過(guò)超高速離心分離得納米級(jí)藥物或進(jìn)行濃縮。
因此，通過(guò)控制乳滴的大小就可以調(diào)節(jié)藥物對(duì)的粒徑。有機(jī)溶劑一般選用乙酸乙酯、乙酸甲酯等。乳化法一般采用高剪切均質(zhì)機(jī)進(jìn)行乳化，來(lái)細(xì)化粒徑大小。
結(jié)合多家藥企的案例，采用乳化法，并使用SGN三級(jí)高剪切均質(zhì)機(jī)進(jìn)行處理，可以制得均勻、穩(wěn)定的納米混懸劑。三級(jí)工作組，即可獲得超細(xì)的粒徑，又可以進(jìn)一步提高納米混懸劑的穩(wěn)定性?；鞈覄┚|(zhì)機(jī)有著很高的轉(zhuǎn)速，轉(zhuǎn)速高達(dá)14000rpm，是普通均質(zhì)機(jī)的4-5倍，細(xì)化粒徑的能力更強(qiáng)。
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