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行業(yè)產(chǎn)品

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成都晞昕?jī)x器設(shè)備有限公司


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藥品低溫光照試驗(yàn)箱(150L)

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產(chǎn)品型號(hào)XI-150GZ-T-F

品       牌晞昕XIXINTECH

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

產(chǎn)品資料查看pdf文檔

所  在  地成都市

聯(lián)系方式:郭工查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間:2026-07-28 11:35:49瀏覽次數(shù):106次

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經(jīng)營(yíng)模式:生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品:63條

所在地區(qū):四川成都市

聯(lián)系人:郭工 (經(jīng)理)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介
產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
內(nèi)膽尺寸 500X530X600(mm) 容量大小 150L
外形尺寸 820×690×1360(mm) 溫度范圍 2~8℃
載物擱板 2 自動(dòng)化程度 全自動(dòng)
溫度偏差 同一平面≤±2℃ 照度 10~10000LUX(可調(diào))
照度偏差 ≤±500LUX 近紫外輻照度范圍 80~200μw/cm2(UVA)
近紫外波長(zhǎng)范圍 320~400nm    

本產(chǎn)品是專(zhuān)為藥物研發(fā)及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)量身打造的藥物低溫光照穩(wěn)定性測(cè)試設(shè)備。該系列試驗(yàn)箱嚴(yán)格遵循ICH、FDA指導(dǎo)原則、JJF-2019校準(zhǔn)規(guī)范及《中國(guó)藥典》要求,能夠精準(zhǔn)提供穩(wěn)定可靠的光照、溫度環(huán)境,適用于藥品的長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、光照及其他各類(lèi)藥物研發(fā)考察項(xiàng)目。頂層光照器設(shè)計(jì);內(nèi)膽為鏡面不銹鋼。

詳細(xì)介紹

晞昕科技(XIXINTECH)藥品低溫光照射試驗(yàn)箱

是一款專(zhuān)為生物制藥、疫苗研發(fā)及冷鏈物流評(píng)估量身打造的光穩(wěn)定性測(cè)試設(shè)備。針對(duì)胰島素、干擾素、疫苗及活菌制劑等對(duì)溫度極度敏感的特殊藥品,該設(shè)備創(chuàng)新突破了傳統(tǒng)光照試驗(yàn)箱的溫控下限,能夠精準(zhǔn)提供2~8℃的冷藏級(jí)低溫環(huán)境,并結(jié)合高強(qiáng)度的光照模擬,測(cè)試?yán)滏溗幤吩凇暗蜏?強(qiáng)光"復(fù)合條件下的光穩(wěn)定性。

精準(zhǔn)2~8℃冷藏溫控與光熱協(xié)同控制

區(qū)別于常規(guī)光照設(shè)備,該試驗(yàn)箱搭載了專(zhuān)為低溫工況優(yōu)化的精密制冷系統(tǒng)與高精度溫濕度傳感器,確保箱內(nèi)溫度恒定維持在2~8℃的黃金冷藏區(qū)間,波動(dòng)度極小。在低溫運(yùn)行狀態(tài)下,設(shè)備依然能夠精準(zhǔn)輸出高強(qiáng)度的光照,并有效解決光源發(fā)熱與低溫制冷的熱負(fù)荷沖突,確保樣品在嚴(yán)苛的低溫避光或受光環(huán)境中,真實(shí)反映其在冷鏈運(yùn)輸及終端使用過(guò)程中的光化學(xué)降解風(fēng)險(xiǎn)。

專(zhuān)業(yè)光源系統(tǒng)與合規(guī)性保障

設(shè)備采用高品質(zhì)光源系統(tǒng),能夠精準(zhǔn)模擬自然陽(yáng)光的光譜分布,滿足ICH Q1B及《中國(guó)藥典》對(duì)光照穩(wěn)定性試驗(yàn)的嚴(yán)苛要求。結(jié)合2~8℃的低溫環(huán)境,該試驗(yàn)箱可為生物制劑、冷鏈藥品的包裝防護(hù)性能(如避光安瓿瓶、棕色玻璃瓶、冷鏈保溫箱)提供挑戰(zhàn)性的加速老化測(cè)試數(shù)據(jù),助力企業(yè)科學(xué)評(píng)估藥品的有效期與儲(chǔ)存條件。

防凝露設(shè)計(jì)與潔凈內(nèi)膽

在2~8℃的低溫高濕環(huán)境下,設(shè)備特別優(yōu)化了風(fēng)道循環(huán)與防凝露設(shè)計(jì),有效避免箱內(nèi)產(chǎn)生冷凝水滴落污染樣品。內(nèi)膽整體選用鏡面不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計(jì)極易清潔,防止交叉污染,確保生物制劑與冷鏈藥品測(cè)試環(huán)境的潔凈。

數(shù)據(jù)合規(guī)與智能安防系統(tǒng)

為滿足冷鏈藥品測(cè)試的高標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性要求,設(shè)備標(biāo)配三級(jí)權(quán)限管理與審計(jì)追蹤功能,全面保證測(cè)試數(shù)據(jù)的真實(shí)性與不可篡改性。配備專(zhuān)用觸摸屏控制器,支持USB數(shù)據(jù)備份、以太網(wǎng)計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控以及手機(jī)短信遠(yuǎn)程報(bào)警。當(dāng)箱內(nèi)溫度偏離2~8℃安全區(qū)間時(shí),系統(tǒng)會(huì)立即觸發(fā)多重聲光報(bào)警,為高價(jià)值生物藥品的測(cè)試提供安全護(hù)航。


驗(yàn)

Low Temperature Light Test Chamber

使用范圍:

? 適用于藥品低溫影響因素試驗(yàn)和強(qiáng)光照射穩(wěn)定性試驗(yàn),確定試驗(yàn)樣品的有效性。

產(chǎn)品特點(diǎn):

? 采用進(jìn)口品牌優(yōu)質(zhì)部件,保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行,性能穩(wěn)定可靠。

? 專(zhuān)用高精度控制器,自動(dòng)調(diào)節(jié)光強(qiáng),控制穩(wěn)定、操作方便、壽命長(zhǎng)。

? 單開(kāi)門(mén)設(shè)計(jì),大門(mén)帶鑰匙鎖,防止無(wú)關(guān)人員開(kāi)門(mén)影響試驗(yàn)。

? 光照度采用LED白光光源、輻照度采用LED紫外光源,自動(dòng)閉環(huán)控制照度,均勻性好,有效面積大。

? 進(jìn)口品牌全封閉耐熱型壓縮機(jī),R134a環(huán)保制冷、低噪音、壽命長(zhǎng)。

? 標(biāo)配獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),超過(guò)限定溫度儀器將停止運(yùn)行。

? 標(biāo)配嵌入式微型打印機(jī),可實(shí)時(shí)打印溫度、照度、近紫外曲線或數(shù)據(jù),以備可溯源。

? 標(biāo)配USB接口,可導(dǎo)出控制器中電子記錄數(shù)據(jù),備份存儲(chǔ)。

? 標(biāo)配以太網(wǎng)接口,可聯(lián)網(wǎng)通過(guò)計(jì)算機(jī)監(jiān)控單臺(tái)或多臺(tái)儀器。

? 標(biāo)配手機(jī)短信監(jiān)控報(bào)警器,一張手機(jī)卡可管理多臺(tái)設(shè)備。

? 滿足ICH:Q1B指導(dǎo)原則 總照度≥1.2×106Lux.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2;

近紫外具有320-400nm光譜范圍,在350-370nm有比較強(qiáng)的發(fā)射能量,在320-360nm及360-400nm有顯著比例

? 滿足國(guó)家藥典中的藥品穩(wěn)定性指導(dǎo)原則中的低溫光照試驗(yàn)要求。

? 滿足FDA、ICH和國(guó)家藥典相關(guān)要求中的2-8℃的冷藏試驗(yàn)要求。

? 制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)條件):參照GB/T 10589-2008

技術(shù)參數(shù)表:

型號(hào)

XI-150GZ-T-F

XI-250GZ-T-F

XI-500GZ-T-F

容積(L)

150

250

500

溫度范圍

2~8℃

溫度波動(dòng)度

≤±0.5℃

溫度偏差

同一平面≤±2℃

照度范圍

10~10000LUX

照度偏差

±500LUX

近紫外照度范圍

80~200μw/cm2(UVA)

近紫外波長(zhǎng)范圍

320~400nm

工作環(huán)境溫度

+5~40℃

內(nèi)膽材質(zhì)

201鏡面不銹鋼(標(biāo)配)、304鏡面不銹鋼(定制)、316鏡面不銹鋼(定制)

外殼材質(zhì)

冷軋鋼板噴塑

安全裝置

電源過(guò)載、獨(dú)立超溫、壓縮機(jī)過(guò)載、超壓保護(hù)

工作電源

AC220V±10% 50HZ

安裝功率(W)

600

800

1200

光源

1層

2層

3層(可增加到4層)

內(nèi)部尺寸(mm)

500×530×600

500×530×950

500×630×1600

外形尺寸(mm)

820×690×1360

820×690×1700

820×1190×1890

注:尺寸標(biāo)注為D*W*H( 深*寬*高),以上參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)條件下測(cè)得;可提供計(jì)量部門(mén)第三方測(cè)試報(bào)告(選配)

藥品低溫光照試驗(yàn)箱(150L)


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