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成都晞昕儀器設備有限公司
| 產地 | 國產 | 產品新舊 | 全新 |
|---|---|---|---|
| 內膽尺寸 | 540X1400X1330(mm) | 容量大小 | 1000L |
| 外形尺寸 | 870X1560X1950(mm) | 溫度范圍 | 0~65℃ |
| 載物擱板 | 4 | 自動化程度 | 全自動 |
| 溫度偏差 | ≤±1℃ | 相對濕度偏差 | ≤±3%R.H |
| 相對濕度范圍 | 15~95%R.H |
本產品是專為藥物研發(fā)及第三方檢測機構量身打造的藥物穩(wěn)定性測試設備。該系列試驗箱嚴格遵循ICH、FDA指導原則、JJF-2019校準規(guī)范及《中國藥典》要求,能夠精準提供穩(wěn)定可靠的光照、溫濕度環(huán)境,適用于藥品的長期試驗、加速試驗、光照及其他各類藥物研發(fā)考察項目。左右開門設計,內門為全景式鋼化玻璃門;內膽為304鏡面不銹鋼。
晞昕科技(XIXINTECH)旗艦版大中型藥品穩(wěn)定性試驗箱(左右開門系列)
晞昕科技(XIXINTECH)專為制藥企業(yè)大規(guī)模藥物穩(wěn)定性考察及新藥研發(fā)量身打造的環(huán)境模擬設備。該系列試驗箱(如XI-1000VOL-3T等型號)嚴格遵循ICH、FDA 21CFR PART 11、JJF-2019及《中國藥典》的指導原則,能夠精準提供超大容積下穩(wěn)定可靠的溫濕度環(huán)境,適用于藥品的長期試驗、加速試驗及各類復雜的藥物研發(fā)考察項目。
超大容積與雙箱人性化設計
該系列設備提供800L至3000L等多種超大容積選擇,采用便捷的左右開門結構設計。外門配備專業(yè)門鎖,有效防止無關人員誤操作影響試驗進程;內門采用可視化全景鋼化玻璃門設計,無需開啟箱門即可清晰觀察內部大量樣品的擺放與實驗狀態(tài),極大提升了大批量藥物測試的便捷性與安全性。內膽整體選用高品質304鏡面不銹鋼,耐腐蝕、易清潔,為實驗提供潔凈的內部空間。
數據合規(guī)與智能安防系統(tǒng)
為滿足制藥行業(yè)嚴苛的cGMP認證需求,設備標配三級權限管理與審計追蹤功能,全面保證實驗數據的真實性、一致性與安全性。配備專用觸摸屏溫濕度控制器,操作直觀便捷,并標配嵌入式微型打印機,可實時打印溫濕度曲線與數據。此外,設備支持USB數據備份、以太網計算機聯網監(jiān)控以及手機短信遠程報警,一張手機卡即可輕松管理多臺儀器,讓大批量實驗管理更加智能、高效。
性能與綠色節(jié)能
核心部件均采用進口品牌優(yōu)質配置,搭載兩套全封閉耐熱型壓縮機(R134a環(huán)保制冷劑)與高精度進口品牌溫濕度傳感器,確保設備在長期連續(xù)運行中保持極低的噪音與穩(wěn)定性。溫控范圍覆蓋0~65℃,濕度范圍達15~95%R.H,溫度波動度嚴格控制在≤±0.5℃。采用電熱蒸汽式加濕器與外部循環(huán)供水系統(tǒng),不僅更加節(jié)能,還能有效延緩長菌問題,避免二次交叉污染。
大 中 型 藥 品 穩(wěn) 定 性 試 驗 箱(旗艦版)
Large and medium-sized drug stability test chamber
使用范圍:
? XI-VOL-3T雙箱系列試驗箱能夠提供穩(wěn)定可靠的溫度、濕度環(huán)境,專用于制藥行業(yè)的藥物穩(wěn)定性測試,考察藥物的有效期或者其他研發(fā)試驗;配置三級權限管理和審計追蹤功能的電子記錄系統(tǒng),符合 FDA 21CFR PART 11法規(guī)要求,適合于CGMP認證的用戶。
產品特點:
? 采用進口品牌優(yōu)質部件,保證長期連續(xù)運行,性能穩(wěn)定可靠。
? 專用觸摸屏溫濕度控制器,大小可選,數據等顯示清晰直觀、控制穩(wěn)定、方便操作。
? 三級權限管理,審計追蹤功能,保證數據的真實性、一致性、安全性。
? 進口品牌高精度溫度、濕度傳感器,靈敏度高、漂移小、無需維護。
? 獨立限溫報警系統(tǒng),超過限定溫度儀器將停止運行。
? 兩套進口品牌全封閉耐熱型壓縮機,R134a環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。
? 電熱蒸汽式加濕器,外部循環(huán)供水系統(tǒng),可延緩長菌問題,避免二次交叉污染。
? 雙層門設計,內門為玻璃門,便于觀察內部樣品擺放情況。
? 外門左右開門設計,帶門鎖,防止無關人員開門影響試驗。
? 標配嵌入式微型打印機,可實時打印溫濕度曲線和數據。
? 標配USB接口,可導出控制器中電子記錄數據,備份存儲。
? 標配以太網接口,可聯網通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器。
? 標配手機短信監(jiān)控報警器,一張手機卡可管理多臺設備。
? 標配驗證孔,提供符合要求的3Q文件資料,并提供專業(yè)的驗證服務。
? 滿足FDA、ICH、JJF-2019和國家藥典相關試驗要求。
? 制造執(zhí)行標準(技術條件):參照GB/T 10586-2025。
技術參數表:
型號 | XI-800VOL-3T | XI-1000VOL-3T | XI-1500VOL-3T | XI-2000VOL-3T | XI-3000VOL-3T |
容積(L) | 800 | 1000 | 1500 | 2000 | 3000 |
溫度范圍 | 0~65℃ | ||||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | ||||
溫度偏差 | ≤±1℃ | ||||
濕度范圍 | 15~95%R.H | ||||
濕度偏差 | ≤±3%R.H | ||||
加濕方式 | 電熱蒸汽式加濕器(外加濕,更節(jié)能;避免二次污染更方便維護保養(yǎng)) | ||||
工作環(huán)境溫度 | +5~40℃ | ||||
內膽材質 | 304鏡面不銹鋼 | ||||
外殼材質 | 冷軋鋼板噴塑 | ||||
安全裝置 | 電源過載保護、獨立工作室超溫保護、壓縮機過載、超壓保護、水堵、缺水保護 | ||||
工作電源 | AC220V±10% 50HZ | ||||
安裝功率(W) | 2200 | 2200 | 3000 | 3500 | 3900 |
載物板 | 4層 | 4層 | 5層 | 5層 | 6層 |
內部尺寸(mm) | 500X1300X1230 | 540X1400X1330 | 700X1610X1330 | 900X1670X1330 | 1100X1780X1530 |
外形尺寸(mm) | 830X1460X1850 | 870X1560X1950 | 1030X1770X1950 | 1220X1830X1950 | 1420X1940X2150 |
注:尺寸標注為D*W*H( 深*寬*高),以上參數在標準條件下測得;可提供計量部門第三方測試報告(選配)

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商 鋪:成都晞昕儀器設備有限公司 http://www.jjhengye.com/st152414/
主營產品:藥品穩(wěn)定性試驗箱,藥品強光照射試驗箱,生化/霉菌/低溫培養(yǎng)箱,恒溫恒濕試驗箱,真空干燥箱等
移動端:成都晞昕儀器設備有限公司手機站
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