　　制藥、保健品固體制劑瓶裝生產(chǎn)工序中，片劑、膠囊、丸劑的定量計數(shù)分裝，是銜接成品制劑與后續(xù)外包裝的重要環(huán)節(jié)。全自動電子數(shù)粒機(jī)集合機(jī)械傳動、紅外光電檢測與電氣控制相關(guān)技術(shù)，實現(xiàn)固體顆粒物料送料、排序、計數(shù)、灌裝的自動化流程，在中小型生產(chǎn)車間、研發(fā)實驗室以及規(guī)模化產(chǎn)線配套場景中都有較多應(yīng)用。

　　整機(jī)接觸物料的構(gòu)件采用304不銹鋼材質(zhì)加工，構(gòu)件表面做拋光平滑處理，減少藏料縫隙，部件拆裝便捷，便于清洗消毒，降低批次之間物料交叉污染的風(fēng)險，設(shè)備整體構(gòu)造滿足GMP生產(chǎn)規(guī)范。設(shè)備主要由儲料料斗、振動送料機(jī)構(gòu)、整列盤、光電計數(shù)檢測模塊、出料下料機(jī)構(gòu)以及電氣控制系統(tǒng)共同組成。物料投入料斗內(nèi)部，依靠振動送料機(jī)構(gòu)輸出可調(diào)節(jié)的振動頻率，把堆疊成團(tuán)的藥片、膠囊、丸劑逐步分散平鋪，讓物料有序輸送至計數(shù)通道，物料逐個通過紅外檢測區(qū)域，物料遮擋紅外光束之后產(chǎn)生對應(yīng)的電信號，控制系統(tǒng)捕捉信號完成顆粒數(shù)量統(tǒng)計，以此實現(xiàn)非接觸式的計數(shù)識別作業(yè)。

　　操作人員在設(shè)備的控制單元完成單瓶灌裝數(shù)量的設(shè)定，計數(shù)的數(shù)值可以根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)靈活調(diào)整，當(dāng)統(tǒng)計數(shù)值達(dá)到預(yù)設(shè)灌裝數(shù)量，控制系統(tǒng)發(fā)出指令停止送料，完成單瓶的下料灌裝，部分機(jī)型在一瓶計數(shù)完成之后，會自動進(jìn)入下一瓶的計數(shù)循環(huán)，方便現(xiàn)場人員取放容器。振動送料的振幅、轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)動速度均支持無極調(diào)節(jié)，生產(chǎn)人員可以結(jié)合物料本身的物理形態(tài)，比如膠囊的規(guī)格大小、藥片厚薄、丸劑表面光滑程度，對送料節(jié)奏進(jìn)行適配調(diào)整。面對不同規(guī)格的膠囊、圓形藥片、異形片劑，一般不需要更換大量零部件就可以完成生產(chǎn)切換，減少換產(chǎn)過程的配件準(zhǔn)備工作。

　　設(shè)備內(nèi)部設(shè)置吸塵相關(guān)配套結(jié)構(gòu)，生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的藥粉碎屑可以被吸附收集，減少藥粉堆積附著在傳感元件表面，降低粉塵對于計數(shù)識別帶來的干擾。紅外感應(yīng)電眼配置對應(yīng)的保護(hù)結(jié)構(gòu)，進(jìn)一步保障計數(shù)識別過程穩(wěn)定。設(shè)備運行過程整機(jī)震動幅度小，噪音水平較低，零部件運行損耗平緩，可以維持長時間連續(xù)作業(yè)。全自動電子數(shù)粒機(jī)既可以單機(jī)獨立開展分裝生產(chǎn)，也能夠?qū)永砥?、旋蓋等上下游設(shè)備，整合進(jìn)入完整瓶裝包裝流水線之中。

　　開機(jī)投產(chǎn)之前需要完成一系列檢查確認(rèn)工作。首先確認(rèn)車間清場作業(yè)已經(jīng)落實，核對待加工物料的品名、批號，確認(rèn)待灌裝的瓶體容器潔凈干燥。檢查料斗、整列盤、出料通道等部件安裝到位，緊固件沒有松動，紅外感應(yīng)儀、電子記數(shù)器的表面保持潔凈，沒有藥粉、雜物遮擋。確認(rèn)電源接線狀態(tài)正常之后再啟動設(shè)備，先進(jìn)行空載試運轉(zhuǎn)，觀察振動、轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)動、下料各個機(jī)構(gòu)運轉(zhuǎn)是否順暢，沒有異響卡滯的情況?？蛰d調(diào)試完成之后投入少量物料開展試數(shù)粒作業(yè)，人工抽檢數(shù)粒結(jié)果，確認(rèn)計數(shù)狀態(tài)穩(wěn)定之后，再開展正式批量生產(chǎn)。

　　設(shè)備運行期間，需要關(guān)注料倉內(nèi)部物料存量，及時補(bǔ)充物料，避免料倉缺料造成空瓶。料倉投料不宜裝填過滿，同時防止紙屑、塑料碎屑等雜質(zhì)混入物料，雜質(zhì)進(jìn)入整列盤會造成物料排序異常，引發(fā)計數(shù)偏差。生產(chǎn)過程中如果出現(xiàn)物料卡頓堵料的情況，需要先停機(jī)斷電之后再做處理，禁止設(shè)備帶電運行狀態(tài)下伸手觸碰送料盤、出料口等運動部件，規(guī)避安全風(fēng)險。

　　生產(chǎn)作業(yè)全部結(jié)束之后，需要執(zhí)行規(guī)范的關(guān)機(jī)清潔流程。先停止投料，清空設(shè)備內(nèi)部殘留物料，依次關(guān)閉設(shè)備功能開關(guān)，再切斷整機(jī)電源與電源線。將料倉、整列盤、下料通道、出料口等可以拆卸的部件取下，使用合規(guī)清潔劑沖洗，去除藥粉、物料殘渣，充分晾干之后回裝到位。電氣傳感類元器件不可直接水洗，采用無塵軟布擦拭清理表面浮塵。需要建立周期性維護(hù)計劃，定期檢查各運動部件緊固情況，按照保養(yǎng)規(guī)范對傳動部位開展維護(hù)，檢查吸塵管路是否出現(xiàn)堵塞。每次生產(chǎn)前開展試機(jī)校驗，保障設(shè)備持續(xù)處于可用狀態(tài)。

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全自動電子數(shù)粒機(jī)工作邏輯與實操維護(hù)管理探討

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