小干擾RNA（siRNA）藥物作為當(dāng)前火爆的治療藥物，具有高度特異性，靶點范圍廣，可以實現(xiàn)長效作用的特點。siRNA一般指長為19~23個核苷酸序列的雙鏈RNA，采用化學(xué)合成是最直接的獲得siRNA的方法。對于純度和雜質(zhì)的分析一般采用的液相色譜方法包括：反相離子對色譜法和離子交換色譜法。

本篇采用 Leaps Pro Bio生物惰性系統(tǒng)，使用陰離子交換色譜法快速對siRNA藥物中正反義鏈及其雜質(zhì)進行了分離。實驗結(jié)果可靠，與某國外品牌生物惰性儀器峰形及結(jié)果基本一致。Leaps  Bio生物惰性系統(tǒng)滿足核酸藥物對高效液相色譜儀惰性系統(tǒng)的要求，該系統(tǒng)可以應(yīng)用于核酸藥物純度分析、雜質(zhì)分析等。

儀器：Leaps Pro Bio生物惰性系統(tǒng)

色譜柱：LotusBio SAX（4.6×250 mm, 5 μm）

流速：0.5 mL/min

流動相：A：20 mM緩沖鹽 B：A+1.5M NaCl  

柱溫：30℃

進樣體積：5 μL（樣品濃度約2 mg/mL）

紫外檢測波長：260 nm