藥廠專用正負壓一體西林瓶密封試驗儀

在藥廠生產(chǎn)中，西林瓶作為藥品（尤其是注射劑、凍干粉針劑等）的核心包裝容器，其密封性直接關系到藥品質(zhì)量與用藥安全。若密封不達標，外界微生物、水汽易侵入瓶內(nèi)，導致藥品變質(zhì)、效價降低，不僅造成生產(chǎn)損耗，更可能引發(fā)嚴重的用藥風險。無論是抗生素西林瓶、疫苗西林瓶，還是生物制劑西林瓶，出廠前都需經(jīng)過嚴格密封測試。藥廠專用正負壓一體西林瓶密封性測試儀，能模擬不同儲存、運輸環(huán)境下的壓力變化，高精度排查西林瓶密封缺陷，確保藥品在整個保質(zhì)期內(nèi)保持無菌、穩(wěn)定狀態(tài)，為用藥安全筑牢防線。

MFY-W01 微生物挑戰(zhàn)法/侵入法密封試驗儀

MFY-W01微生物挑戰(zhàn)法/侵入法密封試驗儀 采用正壓+負壓法測試原理，適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液包裝袋、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入挑戰(zhàn)密封試驗。

產(chǎn)品特征：

? 工業(yè)級七寸彩色電阻觸摸屏，菜單式操作界面，實時查看試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線； ?

? 正壓和負壓一體式設計原理，可同時實現(xiàn)色水法和微生物侵入挑戰(zhàn)密封性等試驗項目的測試；

? 試驗過程“一鍵化"操作，測試效率高；

? 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數(shù)據(jù)的實時性和準確度；

? 采用品牌氣動元件，性能穩(wěn)定可靠；

? 配置5um壓縮空氣過濾器，能有效過濾壓縮空氣中的雜質(zhì)和水汽；

? 大量程測試范圍，滿足用戶更多試驗要求；  

? 自動恒壓補氣，確保測試能夠在預設的壓力條件下進行；

? 自動反吹卸載功能，使試驗結束過程簡便順暢；

? 正壓、負壓、保壓時間等數(shù)據(jù)皆可預設，輸入數(shù)值，即可進入試驗模式；

? 特的試樣盛放籃設計，既可保證樣品全部浸入溶液，又保證試驗過程中實驗人員不接觸溶液 ；

?自主研發(fā)氣路一體集成式設計，壓力保持效果好，并且有效延長設備使用壽命；

? 多級用戶權限設置，測試記錄審計追蹤、數(shù)據(jù)完整性等功能，滿足GMP要求；

? 試驗曲線實時顯示，便于快速查看測試結果，支持歷史數(shù)據(jù)快速查看；

? 配備有微型打印機，實時打印測試數(shù)據(jù)；

? 設備配備標準通訊接口，可連接計算機（功能選配），通過軟件可實時顯示試驗數(shù)據(jù)和試驗曲線，同時滿足更全面的數(shù)據(jù)分析處理；

測試原理：

微生物侵入密封性試驗，又稱微生物挑戰(zhàn)法密封性完整性試驗，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應全部浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件，MFY-W01微生物侵入密封試驗儀均可滿足相關的負壓真空和正壓過壓的試驗條件要求。

測試應用：

適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液包裝袋、預充針、 滴眼劑等無菌包裝的微生物侵入密封完整性試驗。

技術指標：

藥廠專用正負壓一體西林瓶密封試驗儀，憑借正負壓一體檢測的高效性、高精度性，成為藥廠保障藥品包裝安全的關鍵設備。我司深耕醫(yī)藥檢測儀器領域，深諳藥廠生產(chǎn)合規(guī)需求，產(chǎn)品經(jīng)過嚴格質(zhì)量校驗，且提供安裝調(diào)試與售后培訓服務。選擇我司的正負壓一體西林瓶密封試驗儀，可助力藥廠強化質(zhì)量管控，順利通過合規(guī)審查，守護藥品安全與企業(yè)信譽，歡迎藥廠客戶咨詢合作，共筑藥品質(zhì)量安全屏障。