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濟(jì)南辰馳試驗(yàn)儀器有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第1年

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密封試驗(yàn)儀
藥包材檢測(cè)儀器
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醫(yī)療器械企業(yè)引入辰馳 MFY-G06密封儀,破解吸塑包裝運(yùn)輸后密封檢測(cè)難題

時(shí)間:2026-5-30
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近日,某專注一次性無(wú)菌器械生產(chǎn)的企業(yè)正式啟用辰馳 MFY-G06 正壓法密封性測(cè)試儀,成功解決了吸塑包裝運(yùn)輸后密封失效的質(zhì)控痛點(diǎn)。該企業(yè)此前采用人工浸水觀察法,難以識(shí)別運(yùn)輸振動(dòng)導(dǎo)致的隱性密封缺陷,不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)較高。

辰馳 MFY-G06 契合 YY/T 0681.3 標(biāo)準(zhǔn)要求,支持保壓測(cè)試模式,0-400KPa 量程精準(zhǔn)匹配無(wú)菌器械吸塑包裝檢測(cè)需求。設(shè)備投入使用后,單樣品檢測(cè)周期縮短至 2 分鐘,批量抽檢效率提升 3 倍。通過(guò)量化的壓力衰減數(shù)據(jù),企業(yè)成功將運(yùn)輸后密封不合格率從 3.2% 精準(zhǔn)識(shí)別并控制至 0.3% 以下,同時(shí)借助數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)功能,滿足 GMP 合規(guī)追溯要求。

該企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人表示,MFY-G06 操作便捷、數(shù)據(jù)可靠,不僅降低了人工誤判風(fēng)險(xiǎn),更通過(guò)優(yōu)化包裝緩沖設(shè)計(jì),使運(yùn)輸后密封失效風(fēng)險(xiǎn)降低 70%,為產(chǎn)品臨床使用安全筑牢防線。

醫(yī)療器械企業(yè)引入辰馳 MFY-G06密封儀,破解吸塑包裝運(yùn)輸后密封檢測(cè)難題



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