藥用貼膏劑、醫(yī)用膠帶等外用產(chǎn)品的剝離強(qiáng)度,是平衡貼合穩(wěn)定性與剝離舒適性的關(guān)鍵指標(biāo),直接影響用戶使用體驗(yàn)。藥典通則0952第三法剝離強(qiáng)度測定,對貼膏劑180°剝離試驗(yàn)方法、試驗(yàn)速率、試樣處理方式做出明確規(guī)定,是醫(yī)藥膠黏制品剝離性能檢測的法定依據(jù),為產(chǎn)品合規(guī)生產(chǎn)提供統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。
剝離強(qiáng)度指標(biāo)異常,會引發(fā)兩類常見質(zhì)量問題:強(qiáng)度偏高會造成剝離費(fèi)力、牽拉皮膚,帶來不適感;強(qiáng)度偏低則會導(dǎo)致貼劑輕易脫落、貼合不牢,無法滿足正常使用需求。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),基材處理、膠層涂布、固化工藝的細(xì)微偏差,都會造成剝離性能波動(dòng),需要依靠標(biāo)準(zhǔn)化檢測設(shè)備實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)管控。
辰馳BLD-30N電子剝離試驗(yàn)機(jī)適配藥典通則0952第三法全部試驗(yàn)要求,同時(shí)兼容多項(xiàng)國標(biāo)與行業(yè)檢測標(biāo)準(zhǔn),可用于各類醫(yī)用貼劑、不干膠制品、復(fù)合膜材料的剝離與拉伸力學(xué)性能檢測,廣泛適配藥企質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室、科研研發(fā)、第三方檢測機(jī)構(gòu)等場景。
設(shè)備采用微電腦控制系統(tǒng),搭配步進(jìn)電機(jī)與滾珠絲杠傳動(dòng)結(jié)構(gòu),運(yùn)行平穩(wěn)勻速,試驗(yàn)速度可靈活調(diào)節(jié),能夠穩(wěn)定匹配藥典規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)速率,保障180°剝離角度恒定,規(guī)避人工操作帶來的工況偏差。高分辨率傳感組件,可全程采集試驗(yàn)力值、位移變化數(shù)據(jù),完整還原剝離全過程力學(xué)變化狀態(tài)。
系統(tǒng)具備自主數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)能力,可整理多組試驗(yàn)數(shù)據(jù),形成完整的試驗(yàn)分析結(jié)果,為工藝優(yōu)化、配方調(diào)整、批次對比提供有效數(shù)據(jù)支撐。設(shè)備配置數(shù)據(jù)打印與數(shù)據(jù)傳輸接口,可實(shí)現(xiàn)試驗(yàn)數(shù)據(jù)留存、輸出與溯源管理,契合醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)檢數(shù)據(jù)規(guī)范化管理要求。多重安全防護(hù)結(jié)構(gòu),可有效規(guī)避設(shè)備過載、限位異常等問題,保障試驗(yàn)安全穩(wěn)定開展。
設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊,適配常規(guī)實(shí)驗(yàn)室布局,可長期穩(wěn)定運(yùn)行,適配高頻次批量檢測工作。通過標(biāo)準(zhǔn)化剝離試驗(yàn),企業(yè)可規(guī)范貼膏劑剝離性能檢測流程,統(tǒng)一試驗(yàn)工況,縮小批次質(zhì)量差異,藥典合規(guī)質(zhì)控體系,持續(xù)提升外用制劑的生產(chǎn)質(zhì)量與合規(guī)水平。
