醫(yī)藥行業(yè)西林瓶、輸液玻璃瓶作為藥液密封載體,存儲(chǔ)、運(yùn)輸溫差會(huì)改變瓶內(nèi)密封壓力,瓶身、封口承壓不足會(huì)出現(xiàn)漏液,造成藥液污染、整批產(chǎn)品報(bào)廢,因此玻璃瓶出廠、灌裝前必須完成標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)壓耐受檢測。PNY-01 玻璃瓶耐內(nèi)壓力測試儀適配各類藥用玻璃容器,滿足藥包材廠、制藥車間、醫(yī)藥檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)檢需求。
醫(yī)藥玻璃瓶檢測標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格,對(duì)加壓速度、數(shù)據(jù)穩(wěn)定度、設(shè)備潔凈度均有對(duì)應(yīng)要求,PNY-01 液壓管路精簡,接頭數(shù)量少,滲漏概率低,管路可拆卸沖洗,便于車間定期清潔,適配醫(yī)藥潔凈管控。水路、氣路配置獨(dú)立過濾組件,隔絕雜質(zhì)進(jìn)入液壓系統(tǒng),避免管路滋生污物,保障長期檢測潔凈度。
醫(yī)藥行業(yè)檢測以保壓試驗(yàn)為主,模擬藥品長期倉儲(chǔ)恒定壓力,升壓至設(shè)定數(shù)值后穩(wěn)定靜置,觀測瓶身、膠塞封口滲漏、形變情況。設(shè)備可自由設(shè)定保壓時(shí)長、目標(biāo)壓力,程序參數(shù)按需調(diào)整,適配不同藥液玻璃瓶規(guī)范。爆破模式用于玻璃瓶來料極限強(qiáng)度抽檢,篩選壁厚不足、存在細(xì)微裂紋的半成品。
設(shè)備自動(dòng)化運(yùn)行減少人工接觸樣品,降低人為操作帶來的數(shù)據(jù)偏差,觸控屏菜單簡潔,制藥車間質(zhì)檢人員可快速上手。試驗(yàn)全程記錄壓力曲線,數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ),內(nèi)置打印模塊輸出帶日期、壓力數(shù)值的紙質(zhì)單據(jù),滿足醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量追溯檔案留存要求??刂葡到y(tǒng)支持在線程序升級(jí),藥包材規(guī)范更新后,遠(yuǎn)程更新程序即可適配,無需更換硬件。

機(jī)身防護(hù)適配醫(yī)藥車間場景,加厚外殼阻擋破碎碎屑,抽拉式收納倉便于收集瓶體與藥液,清理后可快速消殺,契合潔凈車間管理規(guī)范。底部萬向腳輪方便設(shè)備移動(dòng),便于車間定期消殺,試驗(yàn)運(yùn)行時(shí)鎖死支撐地腳,保障機(jī)身穩(wěn)定。
標(biāo)準(zhǔn)配置包含主機(jī)、24~29mm 標(biāo)準(zhǔn)夾具,適配常規(guī)西林瓶、小型輸液瓶;大口徑輸液瓶、異形藥用試劑瓶可定制非標(biāo)夾具;選配傳輸線纜與軟件,數(shù)據(jù)同步至辦公電腦,用于質(zhì)量體系臺(tái)賬整理。整機(jī)運(yùn)行條件簡單,220V 電源、0.5~1MPa 潔凈壓縮空氣、普通供水即可運(yùn)轉(zhuǎn),適宜溫度 15℃-50℃,濕度不超過 80% 無凝露,多數(shù)制藥質(zhì)檢間可直接安置。
設(shè)備檢測流程對(duì)標(biāo)國標(biāo),企業(yè)自檢數(shù)據(jù)可用于質(zhì)量體系審核。投入設(shè)備后,藥廠、玻璃瓶加工廠可自主完成來料與成品抽檢,及時(shí)剔除承壓不達(dá)標(biāo)的玻璃瓶,避免灌裝漏液報(bào)廢。一臺(tái)儀器覆蓋西林瓶、輸液瓶、藥用試劑瓶多品類檢測,減少多臺(tái)設(shè)備采購?fù)度?,?jié)省車間空間。設(shè)備維護(hù)流程簡單,定期沖洗過濾組件、清理收納倉并消殺即可,適配車間常態(tài)化抽檢,藥用玻璃包裝質(zhì)量管控體系。