GB 15811-2025 劃分兩組軸向拉拔試驗，一是針管與針座連接牢固度，按針徑設(shè)定梯度拉力并保壓 10 秒，無松動分離為合格；二是護(hù)套拔出力，既要保護(hù)針尖不外露，又不能過緊影響醫(yī)護(hù)操作，分離力存在明確區(qū)間約束，兩項試驗均可使用 MED-01 完成。
設(shè)備可快速更換兩套專用同軸夾具，分別夾持針座、針管與護(hù)套，勻速無沖擊加載拉力，規(guī)避瞬時沖擊力造成誤判。試驗速度可鎖定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定數(shù)值，全程記錄拉力峰值與保壓階段力值變化曲線。
針管外徑 0.18mm 至 1.2mm 對應(yīng)不同拉力閾值，設(shè)備系統(tǒng)內(nèi)置對應(yīng)參數(shù)，輸入規(guī)格自動匹配加載載荷，無需人工查閱表格計算。測試完成自動存儲單組完整記錄，多批次數(shù)據(jù)可批量導(dǎo)出對比，用于調(diào)整針座粘接膠水、護(hù)套注塑工藝。
整機(jī)設(shè)置多重安全防護(hù)，載荷超限自動停機(jī)，防止工裝、試樣受損。分級登錄區(qū)分操作、復(fù)核人員，原始拉力記錄不可隨意刪除，資料留存周期匹配質(zhì)量管控規(guī)范。
車間半成品、成品均可開展批量拉拔篩查，提前剔除粘接不牢、護(hù)套配合失衡產(chǎn)品，完整滿足 GB 15811-2025 連接性能全部試驗要求，減少注射過程針管脫落、護(hù)套脫落隱患。
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