吸塑包裝(藥用吸塑盒、泡罩配套吸塑)的密封完整性關(guān)乎藥品防潮與無菌性,濟南辰馳 MFY-01B 負壓全自動密封儀是適配選擇,操作流程清晰可落地,具體步驟如下:
試樣準備:從同一生產(chǎn)批次中選取 10 只完好的藥用吸塑包裝,清除表面灰塵、污漬,避免殘留雜質(zhì)影響密封貼合;將試樣置于 23℃±2℃、相對濕度 50%±5% 的標準環(huán)境中平衡 2 小時,使材料性能處于穩(wěn)定狀態(tài)。
儀器調(diào)試:接通 MFY-01B 負壓全自動密封儀電源,預(yù)熱 15 分鐘確保設(shè)備運行穩(wěn)定;根據(jù)吸塑包裝材質(zhì)與厚度,設(shè)定測試壓力為 - 0.08MPa、保壓時間 50 秒;向儀器真空室注入清水,水量以浸沒試樣為宜,避免局部未接觸水體導(dǎo)致檢測遺漏。
試樣安裝:將平衡后的吸塑包裝平穩(wěn)放入真空室,均勻擺放且不與容器壁、其他試樣相互貼合,防止遮擋氣泡觀察;蓋緊真空室密封蓋,旋緊鎖緊螺栓確保腔體密封,避免抽真空過程中出現(xiàn)漏氣。
啟動測試:點擊儀器觸摸屏 “開始" 鍵,設(shè)備自動執(zhí)行抽真空流程,達到設(shè)定壓力后進入保壓階段;保壓期間實時觀察水體中是否有氣泡產(chǎn)生,記錄氣泡出現(xiàn)位置、數(shù)量及大小。

試驗結(jié)果示例:10 只吸塑包裝試樣中,7 只全程無氣泡產(chǎn)生,3 只在吸塑與封口膜的邊緣貼合處出現(xiàn)零星微小氣泡(氣泡直徑≤0.4mm),真空度波動值分別為 0.3kPa、0.2kPa、0.4kPa,均未超出允許范圍,判定該批次吸塑包裝密封性合格。
該儀器壓力控制精度達 ±0.1kPa,支持測試參數(shù)靈活調(diào)整,適配不同尺寸、結(jié)構(gòu)的藥用吸塑包裝;測試完成后可自動記錄數(shù)據(jù),部分型號支持報告打印,滿足生產(chǎn)質(zhì)控的可追溯要求,能快速識別熱封不實、膜材破損、邊緣貼合不嚴等常見密封缺陷。