本指南適用于藥膏鋁制軟管、藥用鋁罐、鋁瓶等金屬容器的內涂層連續(xù)性檢測，嚴格遵循《中國藥典》4058 及 YBB 標準，確保檢測流程合規(guī)、數(shù)據(jù)高精度。
一、術前準備
環(huán)境要求：實驗室溫度 15-30℃、濕度≤70%，無腐蝕性氣體，儀器放置平穩(wěn)無震動；
試劑準備：按標準配制氯化鈉電解液（50g/L）或硫酸銅電解液（100g/L），確保無沉淀雜質；
儀器檢查：接通電源，開機預熱 10 分鐘，校準電壓輸出（氯化鈉法 6300mV、硫酸銅法 4500mV）與電流采集模塊，確認電極、夾具無腐蝕損壞。
二、樣品處理與裝夾
樣品清潔：用無塵布擦拭容器外壁，去除油污、粉塵，確保電極接觸良好；藥膏鋁管需切除尾部密封膠，避免電解液接觸膠層干擾測試；
裝夾固定：將樣品垂直放入 V 型夾具，調整夾具間距適配容器直徑（8-70mm），夾緊容器本體，確保金屬外壁與電極導通；
電極安裝：將中心對電極緩慢插入容器內部，僅接觸管肩 / 罐底，避免觸碰管壁涂層，保證電極同軸居中。
三、測試操作流程
注入電解液：沿容器內壁緩慢注入選定電解液，液面距管口 10-15mm，避免產(chǎn)生氣泡；
參數(shù)設置：觸摸屏選擇測試方法（氯化鈉 / 硫酸銅），設置測試時間（默認 30s），確認閾值參數(shù)（合格電流≤0.1mA）；
啟動測試：點擊 “開始" 鍵，儀器自動施加穩(wěn)定電壓，實時顯示電流值，測試過程中禁止觸碰樣品與電極；
結果判定：測試結束后，電流值低于閾值且無明顯攀升為合格；硫酸銅法若出現(xiàn)黑色銅沉積，直接判定涂層破損。
四、術后整理與注意事項
儀器清潔：倒掉電解液，用純凈水沖洗電極、夾具，擦干殘留液，防止腐蝕；
試劑管理：氯化鈉電解液可重復使用≤10 次，硫酸銅電解液單次使用后廢棄，嚴禁混用兩種試劑；
數(shù)據(jù)存檔：保存檢測結果（含樣品信息、參數(shù)、電流曲線），支持打印報告用于 GMP 審計；
異常處理：若電流波動大，檢查電極接觸與電解液純度；儀器報警時，停機排查電壓或電路故障，禁止帶故障運行。
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