膏藥貼劑的水蒸氣透過性能直接關(guān)系臨床使用體驗與藥效穩(wěn)定性:透濕率過高易導(dǎo)致藥物成分流失、貼劑干燥脫落;透濕率過低則會影響皮膚透氣性,引發(fā)悶熱、過敏等不適。WTC-303H 以紅外法核心技術(shù),高精度匹配膏藥貼劑、無菌護(hù)創(chuàng)膜等醫(yī)療耗材的檢測需求,為醫(yī)療行業(yè)提供科學(xué)、合規(guī)的透濕率檢測解決方案。
一、核心原理:紅外法適配貼劑特殊材質(zhì)
WTC-303H 采用紅外分析傳感器法,契合膏藥貼劑的復(fù)合結(jié)構(gòu)特性。測試時,貼劑試樣一側(cè)通入穩(wěn)定濕度的加濕氮?dú)猓M人體皮膚環(huán)境濕度),另一側(cè)以固定流量流動干燥氮?dú)?,形成仿生濕度梯度。水蒸氣透過貼劑的壓敏膠層、背襯材料后,被干燥載氣攜帶至紅外傳感器,傳感器通過捕捉不同水蒸氣濃度對應(yīng)的光信號差異,高精度量化透濕率數(shù)值。這種非接觸式檢測不會破壞貼劑粘性與結(jié)構(gòu)完整性,檢測結(jié)果更貼合實際使用場景。
二、專屬優(yōu)勢:直擊醫(yī)療貼劑檢測核心需求
高精度低量程檢測:針對貼劑低透濕特性,設(shè)備測試量程低至 0.005 g/m2?24h,分辨率達(dá) 0.001 g/m2?24h,可高精度區(qū)分不同配方貼劑的透濕差異,助力優(yōu)化壓敏膠與背襯材料選型。
仿生環(huán)境模擬:采用立控溫系統(tǒng),上下腔及傳感器立控溫(10℃~55℃,精度 ±0.2℃),搭配雙壓法 + 雙氣流法復(fù)合控濕技術(shù),濕控范圍覆蓋 0% RH~100% RH(精度 ±1% RH),可復(fù)現(xiàn)人體皮膚溫度(36℃左右)與不同儲存環(huán)境濕度,測試條件更貼近臨床應(yīng)用與倉儲要求。
防側(cè)漏密封設(shè)計:針對貼劑粘性特質(zhì)優(yōu)化夾持結(jié)構(gòu),采用自主研發(fā)防側(cè)漏密封技術(shù),避免測試過程中氣體泄漏或貼劑移位,確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性;同時支持貼劑成品與單層膜材(如背襯膜、防滲膜)的一體化測試。
多腔并行高效檢測:三個立的測試腔可同時檢測不同批次、不同規(guī)格的貼劑試樣,配合 1-6 小時快速測試能力,大幅提升醫(yī)療企業(yè)研發(fā)與批量質(zhì)控效率,滿足合規(guī)檢測時效要求。
低耗安全保障:氮?dú)庀牧康?,符合醫(yī)療行業(yè)節(jié)能需求;配備斷電自動保存、氣體流量實時監(jiān)控報警功能,避免突發(fā)情況導(dǎo)致的數(shù)據(jù)丟失,保障檢測流程安全穩(wěn)定。
三、標(biāo)準(zhǔn)合規(guī):對接醫(yī)療行業(yè)規(guī)范
設(shè)備嚴(yán)格遵循醫(yī)療行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),包括國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn) GB/T 26253、GB/T 21529、YBB 00092003-2015(醫(yī)藥包裝專用),標(biāo)準(zhǔn) ISO 15106-2、ASTM F1249、JIS K7129 等。測試數(shù)據(jù)可直接用于貼劑的研發(fā)備案、質(zhì)量驗收及市場準(zhǔn)入審核,助力企業(yè)滿足醫(yī)藥行業(yè)嚴(yán)苛的合規(guī)要求。
四、智能便捷:適配醫(yī)療檢測全流程
WTC-303H 搭載全自動精密調(diào)控系統(tǒng),支持人工、比例、循環(huán)多種試驗?zāi)J剑赡M貼劑儲存、使用等不同場景的溫濕度變化影響。系統(tǒng)內(nèi)嵌 5 個 USB 接口與 2 個網(wǎng)口,方便對接醫(yī)療企業(yè) LIMS 系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)追溯;外置溫濕度檢定插口與標(biāo)準(zhǔn)膜快速校準(zhǔn)服務(wù),確保不同批次貼劑測試數(shù)據(jù)的一致性與可比性。操作界面簡潔直觀,適配醫(yī)療檢測實驗室的標(biāo)準(zhǔn)化操作需求。
從膏藥貼劑的配方研發(fā)、材料篩選到成品出廠檢測,WTC-303H 以高精度的檢測能力、合規(guī)的技術(shù)支撐,成為醫(yī)療行業(yè)把控貼劑透濕性能的核心設(shè)備。無論是優(yōu)化貼劑使用體驗,還是保障藥效長期穩(wěn)定,該設(shè)備都能提供可靠數(shù)據(jù)支持。
