醫(yī)療器材吸塑包裝的密封性是其作為無菌屏障系統(tǒng)的核心。密封性檢測是確保產(chǎn)品在滅菌后、臨床使用前無菌的一且強制的質(zhì)量保證手段，直接關(guān)乎患者安全和法規(guī)合規(guī)，任何泄漏都可能導(dǎo)致微生物侵入，引發(fā)嚴(yán)重感染風(fēng)險。辰馳MFY-02A 泄漏與密封強度測試儀符合吸塑包裝檢測相關(guān)國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，采用內(nèi)部加壓粗大氣泡泄漏法檢測吸塑包裝盒密封性。

MFY-02A 泄漏與密封強度測試儀，適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定；對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標(biāo)分析；各種塑料防盜瓶蓋密封性能、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應(yīng)力強度的量化測定；瓶體密封性、抗壓性、耐破性等評估分析。各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標(biāo)的量化測定。

(各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌 包裝件等;對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標(biāo)分析；各種塑料防盜瓶蓋密封性能、瓶蓋連接脫扣強度、材料；各種軟管。

目的：各封邊的封口強度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力；瓶體密封性、抗壓性、耐破性等評估分析。各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等)

醫(yī)療器材吸塑包裝盒密封性測試儀產(chǎn)品特點：

1.多正壓法測試原理，重試驗?zāi)Ｊ剑?/span>全自動測試；

2.提供破裂測試、蠕變測試、蠕變到破裂測試、保壓等多種試驗?zāi)Ｊ?/span>；

3.提供膨脹抑制、膨脹非抑制雙重試驗方法，根據(jù)需要自行選擇（需選購測試附件）；

4.試驗曲線實時顯示，試驗數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計；

5.試驗量程可選，輕松實現(xiàn)非標(biāo)測試；

3.采用世界高品質(zhì)品牌進口元器件，性能穩(wěn)定可靠；

7.高精密高壓氣體流量調(diào)節(jié)裝置，準(zhǔn)確調(diào)整進氣流量大小，保證試驗條件一致性，有助于獲得測試數(shù)據(jù)的高重復(fù)性；

8.工業(yè)級觸屏、一鍵式操作、直觀的操作界面，可遠(yuǎn)程升級與維護；

9.中英雙語操作界面，滿足不同語言要求；

10.各國通用的試驗單位可自由切換；

11.具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能，防止數(shù)據(jù)丟失；

12.內(nèi)置數(shù)據(jù)存儲可達200條，滿足大數(shù)據(jù)量存儲的需求；

13.多級用戶權(quán)限管理，密碼登錄；

14.微型打印機和USB通用數(shù)據(jù)接口，方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞（可選）；

15.符合中國GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求，滿足醫(yī)藥行業(yè)需要（可選）；

醫(yī)療器材吸塑包裝盒密封性測試儀參照標(biāo)準(zhǔn)：

YY/T 0681.5, ASTM F2096（氣泡法）ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、GB/T 17876、GB/T 10004、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005、YBB 00162002

醫(yī)療器材吸塑包裝盒密封性測試儀測試應(yīng)用：

技術(shù)參數(shù)：

產(chǎn)品配置：

標(biāo)準(zhǔn)配置：主機、微型打印機、測試約束架、密封墊、Φ8 mm聚氨酯管（3m）；

選購件：軟件、通信電纜、擴展應(yīng)用測試附件、空壓機、GMP計算機系統(tǒng)要求；約束板試驗裝置；開口包裝試驗裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置；軟管密封性能試驗裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗裝置；不銹鋼壓力罐；圓柱形復(fù)合罐端蓋脫離力測試芯棒及防護工裝；

備注：本機氣源接口系Φ8 mm聚氨酯管；氣源用戶自備；

辰馳儀器 始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格亦會相應(yīng)改變。上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。