海神 肌電圖誘發(fā)電位儀

適用范圍/預(yù)期用途

產(chǎn)品醫(yī)用一次性針電極、醫(yī)用一次性神經(jīng)探頭使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診、ICU及手術(shù)室用于人體肌電信號(hào)及神經(jīng)傳導(dǎo)數(shù)據(jù)采集、處理、分析用，不包括自動(dòng)診斷部分。

海神 肌電圖誘發(fā)電位儀

產(chǎn)品名稱(chēng) 肌電圖誘發(fā)電位儀 

管理類(lèi)別 第二類(lèi) 

型號(hào)規(guī)格 NDI-096-C1、NDI-096-C2、NDI-096-C3、NDI-096-C4、NDI-096-C5、NDI-096-C6、NDI-096 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)、附件、計(jì)算機(jī)、肌電圖誘發(fā)電位儀軟件（發(fā)布版本號(hào)：V1.0）及打印機(jī)組成。其中附件包括：電刺激電極（手持電極、鞍形電極、指環(huán)電極、筆形電極、橋形電極）、肌電針纜、雙芯屏蔽電纜線(xiàn)（五芯插頭）、雙芯屏蔽電纜線(xiàn)（二芯插頭）、單孔非屏蔽電纜線(xiàn)、耳機(jī)、閃光器。 

適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品醫(yī)用一次性針電極、醫(yī)用一次性神經(jīng)探頭使用，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診、ICU及手術(shù)室用于人體肌電信號(hào)及神經(jīng)傳導(dǎo)數(shù)據(jù)采集、處理、分析用，不包括自動(dòng)診斷部分。 

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 / 

一、功能要求

通過(guò)監(jiān)測(cè)誘發(fā)電位、肌電圖、TOF等項(xiàng)目，為手術(shù)醫(yī)生提供中樞神經(jīng)、周?chē)窠?jīng)、肌肉及麻醉用藥的客觀評(píng)價(jià)指標(biāo)，實(shí)時(shí)反饋手術(shù)過(guò)程中神經(jīng)的活動(dòng)情況，指導(dǎo)外科醫(yī)生（如神經(jīng)外科、骨科、五官科、血管外科、甲狀腺科、胸外科等科室）手術(shù)進(jìn)展中是否觸及神經(jīng)或?qū)ι窠?jīng)有無(wú)損傷及損傷的部位。

二、技術(shù)參數(shù)

1、放大器：32通道，共64個(gè)電極輸入插孔，任意兩個(gè)均可定義為雙極記錄通道，要求微型電極連接盒連接電纜可自由拆卸，利于今后維護(hù)保養(yǎng)更換；

2、延長(zhǎng)頭盒：≥5米；放大器需配置2個(gè)以上的延長(zhǎng)頭盒，方便臨床手術(shù)使用；

3、隔離電源：配備專(zhuān)用醫(yī)用隔離電源，防高壓專(zhuān)用隔離，保護(hù)術(shù)中病人安全，同時(shí)保護(hù)設(shè)備安全；

4、電壓靈敏度：0.05mV/div到30mV/div分檔控制；

5、頻率范圍：2Hz～1.5kHz，電壓測(cè)量誤差+5%～-15%；

6、掃描時(shí)程：1 ms/div到200ms/div分檔控制；

7、共模信號(hào)抑制能力： ≥80dB（患者電纜輸入端，50Hz）；

8、差分輸入阻抗： ≥200MΩ（患者電纜輸入端，10Hz）；

9、共模輸入阻抗： ≥500MΩ（患者電纜輸入端，10Hz）；

10、噪聲電壓：≤0.4mV（rms，1H～2kHz）；

11、A/D轉(zhuǎn)換：≥24位

12、采樣頻率：≥50 kHz/通道

13、疊加數(shù)：1-10000

14、電源：100-240V，50/60Hz

15、掃描速度：1-1000mS/D，≥20級(jí)可調(diào)

16、阻抗測(cè)量：所有輸入的電極及地電極都可檢測(cè)；

17、蒙太奇：所有的輸入端都可以設(shè)置任意導(dǎo)聯(lián)；

三、電刺激器

1、恒流恒壓兩種，不可通過(guò)外接第三方刺激器實(shí)現(xiàn)

2、式輸出方：?jiǎn)?、交替、串、序?/span>

3、安全性：功率限制，開(kāi)機(jī)測(cè)試

4、刺激極性：正相，負(fù)相，雙相

5、刺激脈寬：10us-1ms

6、系統(tǒng)電流刺激強(qiáng)度及誤差要求：脈沖強(qiáng)度為 100mA，誤差要求控制在±5%之內(nèi)

7、脈沖輸出頻率：0.1Hz～120Hz。

四、聲刺激器

1、標(biāo)準(zhǔn)聲學(xué)耳機(jī)；

2、刺激輸出：左，右，或雙耳；

3、喀喇音，純音，爆發(fā)音，Pips,半正弦，正弦（可自行設(shè)置）；

4、極性：疏松、密集和交替三種刺激方式；

5、聲刺激器：Click聲強(qiáng)：125—140db（SPL 峰值），純音，爆發(fā)音等；

6、掩敝聲白噪聲聲強(qiáng)105—115db（SPL 峰值）；

五、光刺激器

1、 圖形模式：黑白翻轉(zhuǎn)變化的棋盤(pán)格圖像顯示器，包括橫條、豎條、棋盤(pán)格；

2、分別給于左、右和雙眼刺激的LED閃光器；

3、刺激視野：全視野、半視野（左半、右半、上半、下半）、1/4視野（左上、左下、右上、右下）；

六、軟件功能:

1、 計(jì)算機(jī)操作系統(tǒng)軟件：Windows系統(tǒng)、專(zhuān)業(yè)版Office辦公軟件；

2、 神經(jīng)監(jiān)測(cè)軟件項(xiàng)目:自發(fā)肌電圖及電刺激觸發(fā)肌電圖、體感誘發(fā)電位、經(jīng)顱運(yùn)動(dòng)誘發(fā)電位、聽(tīng)覺(jué)誘發(fā)電位；視覺(jué)誘發(fā)電位等。

3、 可多項(xiàng)目同步監(jiān)測(cè)，如誘發(fā)電位及肌電等同步并行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)手術(shù)中處有風(fēng)險(xiǎn)的功能神經(jīng)。

4、 同一個(gè)畫(huà)面上多種檢查同時(shí)進(jìn)行并能夠自由切換；自由設(shè)置檢查順序功能，能進(jìn)行一定間隔不同的監(jiān)測(cè)順序檢查。

5、 TOF測(cè)試功能：可直接反映肌松劑的代謝情況，能直接得到每個(gè)波形衰減程度的數(shù)值，自動(dòng)存儲(chǔ)每次測(cè)試的波形及數(shù)據(jù)。

6、 肌電圖功能：自發(fā)肌電圖、觸發(fā)肌電圖及電刺激誘發(fā)的肌電圖監(jiān)測(cè)，自動(dòng)捕獲肌電圖動(dòng)作單位電位；可根據(jù)不同的肌肉所發(fā)生的動(dòng)作電位，設(shè)置不同的報(bào)警聲音，提示注意相關(guān)的神經(jīng)部位。

7、 誘發(fā)電位功能：多種顯示模式，方便對(duì)比前后監(jiān)測(cè)的波形變化，并可設(shè)定基礎(chǔ)波形對(duì)比。

8、 抗手術(shù)器械干擾功能：能有效檢測(cè)出外科手術(shù)中使用到的電子器械，有效避免干擾，并可清除電刀或其他設(shè)備的干擾信號(hào)。

9、 噪聲分析屏蔽軟件：軟件具備干擾源頻率分析功能，可分析手術(shù)室固定頻率干擾并去除干擾頻率。

10、 具備多個(gè)數(shù)據(jù)窗口顯示：實(shí)時(shí)波形、趨勢(shì)圖、數(shù)據(jù)表格、視頻圖像、事件窗口等，同屏顯示，也可分屏逐窗口瀏覽。

11、 術(shù)中監(jiān)護(hù)模式：具有各種監(jiān)測(cè)模式，可根據(jù)不同的手術(shù)方式進(jìn)行編輯，添加監(jiān)測(cè)模式，數(shù)目不限。

12、 實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)軟件：顯示病人肌肉松弛度；校驗(yàn)信號(hào)質(zhì)量，實(shí)時(shí)顯示干擾，利于操作及時(shí)調(diào)節(jié)。

13、 報(bào)告：模板功能，用戶(hù)可自行編輯，保存，支持中文報(bào)告，能與word的文檔處理軟件兼容，各顯示窗口可復(fù)制并粘貼至其他應(yīng)用軟件。

14、 屏幕打印功能：可將監(jiān)測(cè)波形拷屏并自動(dòng)導(dǎo)入報(bào)告中或存為圖片格式。

15、 任何一臺(tái)計(jì)算機(jī)均可以通過(guò)LAN或VPN進(jìn)行遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)監(jiān)視，實(shí)現(xiàn)即時(shí)網(wǎng)絡(luò)功能。

16、 設(shè)備有自動(dòng)儲(chǔ)存功能意外斷電后可接上一次持續(xù)監(jiān)測(cè)而不需要重新開(kāi)始。

七、監(jiān)護(hù)系統(tǒng)配置：

本系統(tǒng)由術(shù)中神經(jīng)功能監(jiān)測(cè)系統(tǒng)主機(jī)、專(zhuān)業(yè)級(jí)高速計(jì)算機(jī)、顯示器、鼠標(biāo)、鍵盤(pán)、通道放大器、微型電極連接盒、刺激盒、電刺激器、術(shù)中監(jiān)護(hù)眼罩、術(shù)中專(zhuān)用耳機(jī)、術(shù)中監(jiān)護(hù)軟件、隔離安全電源裝置、電源線(xiàn)、專(zhuān)用移動(dòng)臺(tái)車(chē)、打印機(jī)等組成。