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恒鑫 一次性使用無菌墊單
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由非織造布制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途
醫(yī)院臨床手術(shù)及檢查使用。
恒鑫 一次性使用無菌墊單
產(chǎn)品名稱 一次性使用無菌墊單
管理類別 第二類
型號規(guī)格 (200mm-2000mm)x(300mm-3800mm)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由非織造布制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途 醫(yī)院臨床手術(shù)及檢查使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 本品應(yīng)存放于通風(fēng)相對濕度不大于70%的常溫條件下存儲(chǔ)。
主要技術(shù)參數(shù)
?結(jié)構(gòu)組成?:由單位質(zhì)量不少于?20g/㎡?的非織造布制成,符合YY/T0506系列標(biāo)準(zhǔn)要求。
A型墊單:由薄型粘合法非織造布與軟聚氯乙烯薄膜經(jīng)熱合或淋膜復(fù)合而成。
B型墊單:由薄型粘合法非織造布、衛(wèi)生紙或木棉、軟聚氯乙烯薄膜經(jīng)熱合或縫制而成。
?滅菌方式?:經(jīng)?環(huán)氧乙烷滅菌?,出廠時(shí)處于無菌狀態(tài),環(huán)氧乙烷殘留量≤?10μg/g?。
?無菌有效期?:?2年?,產(chǎn)品儲(chǔ)存條件為通風(fēng)、相對濕度≤70%的常溫環(huán)境。
?適用范圍?:用于醫(yī)院臨床?手術(shù)及檢查?過程中的鋪單防護(hù),防止交叉感染,保障操作環(huán)境無菌。
?型號規(guī)格?:常規(guī)型:?(200mm–2000mm) × (300mm–3800mm)?
薄型粘合法非織造布型:?(400mm–2200mm) × (400mm–1500mm)
?儲(chǔ)存條件?:應(yīng)存放于通風(fēng)、相對濕度不大于70%的常溫環(huán)境中,避免陽光直射
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:黑械注準(zhǔn)20142140060
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