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科曼 體外除顫監(jiān)護儀
結(jié)構及組成/主要組成成分
由主機(含除顫模塊、心電監(jiān)護模塊、無創(chuàng)血壓模塊、脈搏血氧飽和度模塊、記錄儀模塊)、呼吸末二氧化碳監(jiān)測模塊、功能附件組成,詳見附頁。
科曼 體外除顫監(jiān)護儀
產(chǎn)品名稱 體外除顫監(jiān)護儀
管理類別 第三類
型號規(guī)格 S1、S1A、S2、S2A
結(jié)構及組成/主要組成成分 由主機(含除顫模塊、心電監(jiān)護模塊、無創(chuàng)血壓模塊、脈搏血氧飽和度模塊、記錄儀模塊)、呼吸末二氧化碳監(jiān)測模塊、功能附件組成,詳見附頁。
適用范圍/預期用途 用于患者的手動體外除顫、半自動體外除顫(AED除顫,S2和S2A除外)、同步復律、無創(chuàng)起搏治療,以及心電(ECG)、阻抗呼吸(RESP)、脈搏血氧飽和度(SpO2)、脈率(PR)、無創(chuàng)血壓(NIBP)、呼吸末二氧化碳(EtCO2)監(jiān)護。其中手動體外除顫治療功能用于無呼吸和無脈搏的室顫以及室速患者,半自動體外除顫治療功能用于無脈搏、無反應性、無呼吸或呼吸不正常的心臟驟?;颊?,同步復律治療功能用于終止房顫,無創(chuàng)起搏治療功能用于心動過緩患者,也有助于治療停搏患者。該產(chǎn)品支持在院前或院內(nèi)使用,只能由產(chǎn)品操作培訓合格并接受過基本生命支持或高級心臟支持培訓的醫(yī)務人員使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
技術參數(shù)
1. 具備手動除顫、心電監(jiān)護功能、自動體外除顫(AED)功能。除顫具備自動阻抗補償功能;可選配升級體外起搏功能,起搏分為固定和按需兩種模式。具備降速起搏功能??蛇x配專用體內(nèi)除顫附件包。
2. 同步除顫和手動除顫中,能量分25檔以上,可通過體外電極板進行能量選擇最小為1J,最大為360J。
3. 支持AED除顫功能,電擊能量:100~360J。
4. 除顫充電迅速,充電至200J<3s,充電至360J<7s。
5. 體外除顫電極板手柄支持充電、放電、能量選擇,具備充電完成指示燈。成人、小兒一體化電極板。
6. 病人阻抗范圍:體外除顫:20\~250Ω;體內(nèi)除顫:15-250Ω。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20233080403
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