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科曼 T-組合嬰兒復蘇系統(tǒng)
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由氧供給組件、負壓組件、復蘇組件組成。
適用范圍/預期用途
適用于醫(yī)療機構產(chǎn)房、嬰兒病房和新生兒重癥監(jiān)護室,為體重不超過10kg的嬰兒提供呼吸急救,包括正壓通氣復蘇、負壓吸引清理呼吸道和氧供給功能。
科曼 T-組合嬰兒復蘇系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱 T-組合嬰兒復蘇系統(tǒng)
管理類別 第三類
型號規(guī)格 BQ70、BQ70A
結構及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由氧供給組件、負壓組件、復蘇組件組成。
適用范圍/預期用途 適用于醫(yī)療機構產(chǎn)房、嬰兒病房和新生兒重癥監(jiān)護室,為體重不超過10kg的嬰兒提供呼吸急救,包括正壓通氣復蘇、負壓吸引清理呼吸道和氧供給功能。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
技術參數(shù)
• 產(chǎn)品組成:包括氣源組件、空氧混合器、負壓組件、復蘇組件以及附件組成。
• 產(chǎn)品應用于早產(chǎn)兒、足月兒的窒息復蘇搶救,適用嬰兒體重范圍≤10kg。
• 氣源供應:醫(yī)用氧氣與空氣(管道壓縮供氣系統(tǒng)或者壓縮氣瓶供氣),氧氣和空氣氣源輸入壓力范圍:280-600kpa。
• 要求內置負壓吸引裝置,吸痰壓力:-150-0mmHg。吸痰壓力的情況下,吸收流量<20 L/min。
• ★要求內置空氧混合裝置,氧濃度設置范圍:21%-100%,精度:≤±3%。(需提供注冊檢驗報告證明)
• 氣體流量范圍:0-15 L/min
• ★氣道峰壓(PIP)設定值≤45cmH2O,PIP防誤操作的值為30cmH2O,防止因誤操作而導致的肺損傷,保證通氣安全。(需提供注冊檢驗報告證明)
• PEEP(呼末正壓)范圍不小于:0-35cmH2O。
• ★氣道壓力表測壓范圍不小于:-20-100cmH20,負壓壓力表測壓范圍不小于:-180-0 mmHg。(需提供注冊檢驗報告證明)
• ★產(chǎn)品重量應≤5Kg,小巧輕便,方便醫(yī)護人員攜帶。(需提供證明文件)
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20213080916
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