索林 心肺轉(zhuǎn)流離心泵

結構及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品由泵控制面板、驅(qū)動單元、緊急驅(qū)動裝置、流量傳感器、流量傳感器模塊組成。

適用范圍/預期用途

該產(chǎn)品為體外循環(huán)速度控制設備，配合人工心肺機系統(tǒng)（型號： S5，S5 Min.I.和C5）和離心泵頭（型號：Revolution），用于體 外循環(huán)中速度受控的泵送操作。

索林 心肺轉(zhuǎn)流離心泵

產(chǎn)品名稱 心肺轉(zhuǎn)流離心泵Centrifugal Pump System 

管理類別 第三類 

型號規(guī)格 CP5 

結構及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由泵控制面板、驅(qū)動單元、緊急驅(qū)動裝置、流量傳感器、流量傳感器模塊組成。 

適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品為體外循環(huán)速度控制設備，配合人工心肺機系統(tǒng)（型號： S5，S5 Min.I.和C5）和離心泵頭（型號：Revolution），用于體 外循環(huán)中速度受控的泵送操作。 

產(chǎn)品儲存條件及有效期  /

技術參數(shù)

技術性能參數(shù)要求：

1、離心泵系統(tǒng)：重量輕，方便便攜。便于快速預充，性能穩(wěn)定。

1.1、外置離心泵驅(qū)動器，具備可靈活調(diào)節(jié)的雙節(jié)支架。便于預充。

1.2、離心泵驅(qū)動裝置集成流量，氣泡監(jiān)測兩種功能。流量準確。簡化流量

探頭的另外配置。

1.3、離心泵可提供 2 種工作模式：LPM 模式和 RPM 模式。

1.4、內(nèi)置后備電池，保證斷電情況下滿負荷運轉(zhuǎn) 90 分鐘以上。

1.5、轉(zhuǎn)速范圍 0-5000 轉(zhuǎn)/分鐘

1.6、流量范圍 0-9.9 升/分鐘，流量顯示精度 0.1 升/分鐘

1.7、緊急驅(qū)動手柄：具備 LED 燈顯示轉(zhuǎn)速。

1.8、離心泵即可獨立使用，也可整合到心肺機上，且可以獲得心肺機的監(jiān)

控，具有搏動灌注功能。

2、空氧混合器：國際產(chǎn)品，適用于各類型膜式氧合器。能精確調(diào)節(jié)進

入氧合器的空氣和氧氣的百分比，進行氧氣的匹配供給。FIO2：0.21-1.0

3、體外循環(huán)套包( ECMO 專用套包)：要求預充快速，便于操作。

3.1、ECMO 專用套包，要求管道預先連接，并包含離心泵頭、氧合器、預充

管及相關連接管道。

3.2、氧合器：膜結構為滲透膜，含肝素的生物涂層，預充量≤250 毫升

3.3、離心泵頭：含肝素的生物涂層，結構合理，對血液破壞小，預沖量小 于 32ml，表面積小于 200 平方厘米 。工作原理：磁懸浮驅(qū)動。離心泵頭無金

屬軸承。

3.4、預連接管路：含肝素的生物涂層，滿足各種連接需求。

3.5、 套包專門用于患者長時間體外循環(huán)和呼吸的支持，并通過 CE 或 FDA

認證不少于 10 天的使用期限。

4、穿刺套包要求( ECMO 專用套包)：

4.1、預連接管路：含滅活肝素的生物涂層，直徑 3∕8 英寸，具有各種規(guī)

格型號，符合病人的需求

4.2、采血管具有抗渦流設計，避免血栓形成。

4.3、血管擴張鞘具有四個規(guī)格，能有效避免血管撕裂傷。

5、醫(yī)用物理升溫儀及專用水管(用于 ECMO 氧合器變溫)

4.1、國際產(chǎn)品，通過氧合器提供熱量，保持患者體溫。

4.2、溫度范圍：35℃-39℃

4.3、工作電壓：220V AC：

4.4、可以監(jiān)控內(nèi)部水位，設定溫度與實際水流溫度之間的差異，外部電源

狀態(tài)與操作安全性，當出現(xiàn)異常時，設備會發(fā)出警報。