當前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>急救科室設(shè)備>>呼吸設(shè)備>> SV350邁瑞 呼吸機
邁瑞 呼吸機
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品預(yù)期在專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部的重癥監(jiān)護環(huán)境,或在專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部 進行轉(zhuǎn)運時使用。用于對成人、小兒和新生兒患者進行通氣輔助及呼吸支 持。本產(chǎn)品應(yīng)由經(jīng)過良好培訓(xùn)的、獲授權(quán)醫(yī)務(wù)人員進行操作。
邁瑞 呼吸機
產(chǎn)品名稱
呼吸機
管理類別
第三類
型號規(guī)格
SV300,SV350,SV300 Pro,SV350 Pro,SV350T
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
SV300、SV350:由主機(包括氣路、電子系統(tǒng)、機械結(jié)構(gòu)、顯示器、二氧 化碳模塊)、臺車、支撐臂與控制軟件(版本:01)組成。附件列表請見附頁。 SV300 Pro、SV350 Pro、SV330、SV330 Pro:由主機(包括氣路、電子系 統(tǒng)、機械結(jié)構(gòu)、顯示器、二氧化碳模塊、血氧模塊)、臺車、支撐臂與控制 軟件(版本:01)組成。附件列表請見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品預(yù)期在專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部的重癥監(jiān)護環(huán)境,或在專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部 進行轉(zhuǎn)運時使用。用于對成人、小兒和新生兒患者進行通氣輔助及呼吸支 持。本產(chǎn)品應(yīng)由經(jīng)過良好培訓(xùn)的、獲授權(quán)醫(yī)務(wù)人員進行操作。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
1. ★通過CFDA(NMPA)國家三類注冊認證,國內(nèi)上市時間≥5年,以注冊獲證時間為準,保障整機穩(wěn)定可靠。通過CE認證。
2. ★整機通過中國醫(yī)學(xué)裝備學(xué)會第八批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄(2022年簽發(fā)),提供證書復(fù)印件。
3. 適用于成人、小兒和嬰幼兒患者通氣輔助及呼吸支持。
4. ★整機為電動電控設(shè)計,渦輪驅(qū)動產(chǎn)生空氣氣源,方便院內(nèi)和短途轉(zhuǎn)運。
5. 主機設(shè)計使用年限≥10年。
6. 采用≥12英寸彩色TFT觸摸控制屏,分辨率1280*800像素。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20153080670
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