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當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>臨床分析科室>>生化分析>> GEM Premier 3500沃芬 血?dú)夥治鰞x
樂(lè)普 全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
沃芬 血?dú)夥治鰞x
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品基于電化學(xué)和分光光度法原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體全血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè),包括氫離子(pH)、二氧化碳分壓(pCO2)、氧分壓(pO2)、鈣離子(Ca2+)、鉀離子(K+)、鈉離子(Na+)、葡萄糖(Glu)、 乳酸(Lac)、 紅細(xì)胞壓積(Hct)項(xiàng)目。
產(chǎn)品名稱 全自動(dòng)血?dú)夥治鰞xGEM Premier 3500 GEM Premier 4000&3500
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 GEM Premier 3500
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品主要由檢測(cè)模塊、加樣模塊、顯示模塊、電路控制模塊、電源等及隨機(jī)軟件( GEM Premier 3500 軟件發(fā)布版本號(hào)V7)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品基于電化學(xué)和分光光度法原理,與配套的檢測(cè)試劑共同使用,在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體全血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測(cè),包括氫離子(pH)、二氧化碳分壓(pCO2)、氧分壓(pO2)、鈣離子(Ca2+)、鉀離子(K+)、鈉離子(Na+)、葡萄糖(Glu)、 乳酸(Lac)、 紅細(xì)胞壓積(Hct)項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
沃芬 血?dú)夥治鰞x GEM3500 參數(shù)
1、直接測(cè)量參數(shù):pH、PO2、PCO2、Na+、K+、Ca++、Hct、葡萄糖、乳酸。
2、耗材:一體化拋棄型試劑盒,包括(電極卡、試劑、進(jìn)樣針、管路、廢液袋、泵、質(zhì)控品),只有單一耗材。
3、試劑盒包裝最小規(guī)格:≦75人份規(guī)格的試劑盒。
4、試劑盒參數(shù)規(guī)格:血?dú)?電解質(zhì);血?dú)?電解質(zhì)+葡萄糖+乳酸
5、質(zhì)量控制:支持外部質(zhì)控和自動(dòng)化質(zhì)控兩種質(zhì)控模式,無(wú)需人工干預(yù),能夠顯示質(zhì)控圖。
6、計(jì)算參數(shù):二氧化碳總濃度,碳酸氫根、血漿剩余堿、細(xì)胞外液剩余堿、標(biāo)
準(zhǔn)碳酸根、肺泡動(dòng)脈氧分壓差、氧總量、氧飽和度等20多個(gè)計(jì)算參數(shù)等
血?dú)夥治鰞x是指利用電極在較短時(shí)間內(nèi)對(duì)動(dòng)脈中的酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(PCO2)和氧分壓(PO2)等相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行測(cè)定的儀器。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20260166號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20260220號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20182221750
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