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當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>臨床分析科室>>生化分析>> HY-50華源康達(dá) 13C呼氣分析儀
樂(lè)普 全自動(dòng)醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)
華源康達(dá) 13C呼氣分析儀
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 13C呼氣分析儀由主機(jī)(主機(jī)由氣體采集模塊、空氣凈化干燥模塊、測(cè)量模塊、電源模塊和通訊模塊組成)、電源線及13C呼氣分析軟件(軟件版本號(hào):V1.0)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 與幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)試劑盒配合使用,用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)13C呼氣試驗(yàn)體外檢測(cè)胃幽門(mén)螺桿菌的含量。
華源康達(dá) 13C呼氣分析儀
產(chǎn)品名稱(chēng) 13C呼氣分析儀
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 HY-50
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 13C呼氣分析儀由主機(jī)(主機(jī)由氣體采集模塊、空氣凈化干燥模塊、測(cè)量模塊、電源模塊和通訊模塊組成)、電源線及13C呼氣分析軟件(軟件版本號(hào):V1.0)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 與幽門(mén)螺桿菌檢測(cè)試劑盒配合使用,用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)13C呼氣試驗(yàn)體外檢測(cè)胃幽門(mén)螺桿菌的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 -
技術(shù)參數(shù)
1、一鍵式操作完成測(cè)量,操作界面直觀簡(jiǎn)便,無(wú)需專(zhuān)業(yè)人員;
2、分析速度<2分鐘/對(duì)樣品;
3、開(kāi)機(jī)預(yù)熱時(shí)間≤20分鐘;
4、檢測(cè)樣品濃度范圍1%--6%;
5、全中文界面,病人信息存儲(chǔ)及查詢(xún)功能;
6、*的儀器自檢功能,隨時(shí)進(jìn)行儀器核心部件的的檢測(cè)判斷;
7、精密度:δsd不超過(guò)0.2‰,C.V.不超過(guò)±1%;
8、穩(wěn)定性:在8小時(shí)內(nèi)測(cè)量,C.V.不超過(guò)±1%;
9、 孔間差:△δ不超過(guò)0.3‰;
10、 準(zhǔn)確性:測(cè)定DOB在10的氣體,偏差不超過(guò)±10%;
11、CO2線性:CO2濃度在1%~6%范圍內(nèi),相關(guān)系數(shù)R≥0.99;
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20260166號(hào)
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20260220號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):京械注準(zhǔn)20192220380
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