艾康免疫分析系統(tǒng)在臨床實踐中覆蓋廣泛的疾病篩查、診斷、療效監(jiān)測及預后評估場景。在傳染病領(lǐng)域,系統(tǒng)可檢測乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗體(HCV-Ab)、人類免疫缺陷病毒抗體(HIV-Ab/Ag)、梅毒螺旋體特異性抗體(TP-Ab)等,適用于術(shù)前篩查、獻血員檢測及流行病學調(diào)查。例如,iFlash HBsAg檢測的靈敏度達0.05 IU/mL,滿足WHO對乙肝篩查的要求,且與雅培Architect系統(tǒng)具有良好的一致性(Kappa值>0.95)。
在腫瘤標志物檢測方面,系統(tǒng)支持甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特異性抗原(PSA)、糖類抗原125(CA125)、CA19-9等項目的定量分析,用于肝癌、結(jié)直腸癌、前列腺癌及卵巢癌的輔助診斷與復發(fā)監(jiān)測。以PSA為例,iFlash平臺的檢測下限為0.003 ng/mL,線性范圍0.003–100 ng/mL,可有效區(qū)分良性前列腺增生與早期前列腺癌(當PSA>4 ng/mL時需結(jié)合游離PSA比值進一步評估)。
此外,系統(tǒng)還廣泛應用于內(nèi)分泌疾病(如甲狀腺功能五項:TSH、FT3、FT4、T3、T4)、心肌損傷標志物(如cTnI、CK-MB、Myo)、過敏原特異性IgE、自身免疫抗體(如ANA、dsDNA)及生殖健康指標(如β-hCG、PRL)的檢測。在急診或ICU場景中,快速檢測心肌標志物組合可在15分鐘內(nèi)提供結(jié)果,輔助急性冠脈綜合征的早期分診。操作流程通常包括:樣本采集→離心(如需要)→上機→自動掃碼→啟動檢測程序→結(jié)果審核→報告打印/上傳LIS。療效評估則依賴于連續(xù)動態(tài)監(jiān)測,如術(shù)后CEA水平下降提示結(jié)直腸癌切除,而持續(xù)升高則提示殘留或轉(zhuǎn)移。
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