修能 乳腺病灶旋切式活檢系統(tǒng)

適用范圍/預(yù)期用途

適用于在超聲設(shè)備或乳腺X射線設(shè)備引導(dǎo)下 對患者的異常乳腺組織進(jìn)行活檢取樣。

修能 乳腺病灶旋切式活檢系統(tǒng)

產(chǎn)品名稱 乳腺病灶旋切式活檢系統(tǒng) 

管理類別 第三類 

型號規(guī)格 CLS 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)、A型驅(qū)動手柄、B型驅(qū)動手柄、真空桶、腳踏開關(guān)、電源線和乳腺穿刺旋切針（無菌）組成，詳見附表。 

適用范圍/預(yù)期用途 適用于在超聲設(shè)備或乳腺X射線設(shè)備引導(dǎo)下 對患者的異常乳腺組織進(jìn)行活檢取樣。 

產(chǎn)品儲存條件及有效期  /

動力配置：采用定制化手柄電機(jī)，相比常規(guī)旋切設(shè)備提升了切割扭矩，同時(shí)優(yōu)化了防水結(jié)構(gòu)。

負(fù)壓系統(tǒng)：搭載大流量穩(wěn)定負(fù)壓模塊，全程維持標(biāo)本吸附狀態(tài)，避免取樣中斷。

產(chǎn)品特點(diǎn)

?“易"芯兩用設(shè)計(jì)?：同時(shí)兼容封閉式取樣和開放式取樣兩種模式，適配不同醫(yī)生的操作習(xí)慣，覆蓋更多臨床場景。

三檔可調(diào)切割模式：提供普通、致密、增強(qiáng)三種切割檔位，分別適配普通腺體、致密型乳腺、偏硬纖維腺瘤等不同質(zhì)地的病灶。

高耐用防血水手柄：全新密封結(jié)構(gòu)的手柄電機(jī)，可耐受術(shù)中沖洗液浸泡，降低故障概率，延長設(shè)備使用壽命。

標(biāo)本穩(wěn)定性強(qiáng)：強(qiáng)勁的持續(xù)負(fù)壓系統(tǒng)，能保證每次切割都獲取完整連續(xù)的組織條，提升病理診斷的取材質(zhì)量。

臨床適用場景

超聲可見的乳腺可疑病灶活檢，足量取樣保障病理診斷準(zhǔn)確性。

3cm以內(nèi)乳腺良性病灶的微創(chuàng)完整切除，比如纖維腺瘤、乳頭狀瘤等。

乳腺癌新輔助治療后，病灶區(qū)域的療效評估精準(zhǔn)取樣。

配套臨床優(yōu)勢

手術(shù)切口僅3-5mm，無需縫合，術(shù)后疤痕隱蔽，對乳房外觀影響很小。

全程在超聲實(shí)時(shí)引導(dǎo)下操作，可精準(zhǔn)定位毫米級微小病灶，減少對周圍正常乳腺組織的損傷。

單處病灶操作通常30分鐘內(nèi)可完成，多數(shù)患者可在門診完成，術(shù)后恢復(fù)速度快。