當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>檢查診斷設(shè)備>>功能檢查>> CLS修能 乳腺病灶旋切式活檢系統(tǒng)
| 旋切速度 | 可調(diào),最大≥1000rpm | 操作模式 | 手動/自動 |
|---|---|---|---|
| 額定功率 | ≤300VA | 電源要求 | AC 220V, 50Hz |
修能 乳腺病灶旋切式活檢系統(tǒng)
適用范圍/預(yù)期用途
適用于在超聲設(shè)備或乳腺X射線設(shè)備引導(dǎo)下 對患者的異常乳腺組織進(jìn)行活檢取樣。
修能 乳腺病灶旋切式活檢系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱 乳腺病灶旋切式活檢系統(tǒng)
管理類別 第三類
型號規(guī)格 CLS
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機、A型驅(qū)動手柄、B型驅(qū)動手柄、真空桶、腳踏開關(guān)、電源線和乳腺穿刺旋切針(無菌)組成,詳見附表。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于在超聲設(shè)備或乳腺X射線設(shè)備引導(dǎo)下 對患者的異常乳腺組織進(jìn)行活檢取樣。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
動力配置:采用定制化手柄電機,相比常規(guī)旋切設(shè)備提升了切割扭矩,同時優(yōu)化了防水結(jié)構(gòu)。
負(fù)壓系統(tǒng):搭載大流量穩(wěn)定負(fù)壓模塊,全程維持標(biāo)本吸附狀態(tài),避免取樣中斷。
產(chǎn)品特點
?“易"芯兩用設(shè)計?:同時兼容封閉式取樣和開放式取樣兩種模式,適配不同醫(yī)生的操作習(xí)慣,覆蓋更多臨床場景。
三檔可調(diào)切割模式:提供普通、致密、增強三種切割檔位,分別適配普通腺體、致密型乳腺、偏硬纖維腺瘤等不同質(zhì)地的病灶。
高耐用防血水手柄:全新密封結(jié)構(gòu)的手柄電機,可耐受術(shù)中沖洗液浸泡,降低故障概率,延長設(shè)備使用壽命。
標(biāo)本穩(wěn)定性強:強勁的持續(xù)負(fù)壓系統(tǒng),能保證每次切割都獲取完整連續(xù)的組織條,提升病理診斷的取材質(zhì)量。
臨床適用場景
超聲可見的乳腺可疑病灶活檢,足量取樣保障病理診斷準(zhǔn)確性。
3cm以內(nèi)乳腺良性病灶的微創(chuàng)完整切除,比如纖維腺瘤、乳頭狀瘤等。
乳腺癌新輔助治療后,病灶區(qū)域的療效評估精準(zhǔn)取樣。
配套臨床優(yōu)勢
手術(shù)切口僅3-5mm,無需縫合,術(shù)后疤痕隱蔽,對乳房外觀影響很小。
全程在超聲實時引導(dǎo)下操作,可精準(zhǔn)定位毫米級微小病灶,減少對周圍正常乳腺組織的損傷。
單處病灶操作通常30分鐘內(nèi)可完成,多數(shù)患者可在門診完成,術(shù)后恢復(fù)速度快。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準(zhǔn)20233011250
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