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| 材質(zhì) | 采用醫(yī)用級(jí)PVC | 袋體可耐受 | -80℃至40℃的寬溫差 |
|---|---|---|---|
| 溶血反應(yīng) | <5% | ?安全 | 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌無熱原 |
威高 一次性使用塑料血袋
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注。
威高 一次性使用塑料血袋
產(chǎn)品名稱 一次性使用塑料血袋
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品結(jié)構(gòu):由采血針(可不帶)、采血管(可不帶)、轉(zhuǎn)移管(可不帶)、堵塞裝置(可不帶)、輸血插口、三通(可不帶)、止流夾(可為開關(guān)卡子、夾片,可不帶)、袋體、采樣裝置(可不帶)、針刺保護(hù)裝置(可不帶)、抗凝劑(可不帶)、保養(yǎng)液(可不帶)組成。產(chǎn)品由醫(yī)用聚氯乙烯材料制成。性能:(1) 一次性使用;(2)含抗凝劑/保養(yǎng)液的血袋采用高溫蒸汽滅菌;不含抗凝劑/保養(yǎng)液的血袋采用環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品用于血液及血液成分的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
?規(guī)格覆蓋?:擁有25ml、50ml、100ml、200ml、300ml、400ml、500ml全系列容量,支持單聯(lián)、雙聯(lián)、三聯(lián)、四聯(lián)等多聯(lián)袋設(shè)計(jì),部分型號(hào)可搭載去白細(xì)胞濾器。
?材質(zhì)性能?:采用醫(yī)用級(jí)PVC(可選非PVC)材質(zhì),袋體可耐受-80℃至40℃的寬溫差,溶血反應(yīng)<5%,導(dǎo)管可承受≥20N拉力不泄漏,符合GB 14232.1國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)。
?安全指標(biāo)?:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,無菌無熱原,產(chǎn)品有效期為2年,去白細(xì)胞款的白細(xì)胞殘留數(shù)≤2.5×10?/單位,濾除率可達(dá)99.9999%。
?結(jié)構(gòu)配置?:標(biāo)配帶防針刺保護(hù)的采血針、全密閉管路、標(biāo)準(zhǔn)魯爾接口,部分型號(hào)搭載容量≥35ml的安全留樣袋,可適配各類真空采血管完成采樣。
二、產(chǎn)品核心特點(diǎn)
?全流程防污染?:整套系統(tǒng)為密閉設(shè)計(jì),血液從采集、分離、儲(chǔ)存到輸注全程不接觸外界環(huán)境,大幅降低微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。
?使用體驗(yàn)優(yōu)異?:袋體半透明無雜質(zhì),熱封線平整均勻,管路柔韌不打彎,低溫凍存后仍可保持柔韌性不易開裂,適配血液冷藏、冷凍、轉(zhuǎn)運(yùn)全場景。
?適配性強(qiáng)?:可兼容各類自動(dòng)化血液處理設(shè)備,激光打碼清晰耐擦拭,滿足血液全流程溯源管理要求,適配血站、醫(yī)院輸血科、科研機(jī)構(gòu)等多類場景使用。
?細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)貼心?:部分型號(hào)采用自立式底座設(shè)計(jì),放置在操作臺(tái)上無需額外固定,可解放醫(yī)護(hù)人員雙手提升操作效率,同時(shí)搭配DEHP替代增塑劑,對(duì)敏感體質(zhì)人群更友好。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號(hào):滬青藥監(jiān)械經(jīng)營許20230686號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號(hào):京順?biāo)幈O(jiān)械經(jīng)營備20250122號(hào)
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國械注準(zhǔn)20173100986
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