旭輝 一次性醫(yī)用墊單

結構及組成/主要組成成分

本產品以薄型粘合法非織造布為主要原材料經裁剪、縫制或折疊制成。經環(huán)氧乙烷滅菌，產品無菌。

旭輝 一次性醫(yī)用墊單

產品名稱 一次性醫(yī)用墊單 

管理類別 第二類 

型號規(guī)格 A型：墊單；長:（20～400）cm寬:（20～360）cm。 

結構及組成/主要組成成分 本產品以薄型粘合法非織造布為主要原材料經裁剪、縫制或折疊制成。經環(huán)氧乙烷滅菌，產品無菌。 

適用范圍/預期用途 供醫(yī)療機構臨床使用。 

產品儲存條件及有效期  /

?產品名稱? 一次性醫(yī)用墊單 A型 

?結構組成? 以?薄型粘合法非織造布?為主要原材料，經裁剪、縫制或折疊制成，無附加涂層或化學添加劑 

?尺寸范圍? 長：?(20～400)cm?，寬：?(20～360)cm?，支持按需定制非標規(guī)格 

?材質特性? 非織造布表層具備?低致敏性、透氣性好、抗靜電?特性，底層為高密度聚乙烯（HDPE）防滲膜（依據行業(yè)慣例推斷） 

?滅菌方式? 環(huán)氧乙烷滅菌，殘留量符合GB/T 16886.7標準，確保無菌狀態(tài) 

?包裝形式? 單件獨立無菌包裝，撕袋即用，外包裝標注產品名稱、規(guī)格、批號、有效期、滅菌標識 

?適用標準? 符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及YY/T 0506系列標準（手術衣、單、巾）相關要求，滿足臨床無菌操作規(guī)范 

?生物相容性? 經檢測無細胞毒性、無皮膚刺激性，符合GB/T 16886.5生物相容性評價要求