當(dāng)前位置:上海奧伯森醫(yī)療器械有限公司>>眼科科室設(shè)備>>眼科診斷>> Columba300安視康 視力篩查儀
安視康 視力篩查儀
適用范圍/預(yù)期用途
視力篩查儀用于篩查或評估6個月以上人群的眼睛屈光力(球鏡度、柱鏡度、柱鏡軸位)、瞳孔直徑、瞳距,不適用于無法固視以及嚴(yán)重屈光間質(zhì)渾濁的患者。不用于人眼屈光狀態(tài)的診斷。
安視康 視力篩查儀
產(chǎn)品名稱 視力篩查儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 Columba300、Columba300S
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機(鏡頭、光學(xué)鏡片、距離傳感器、電路元件、連接線、屏幕、電池、外殼)、電源適配器和電源線組成。
適用范圍/預(yù)期用途 視力篩查儀用于篩查或評估6個月以上人群的眼睛屈光力(球鏡度、柱鏡度、柱鏡軸位)、瞳孔直徑、瞳距,不適用于無法固視以及嚴(yán)重屈光間質(zhì)渾濁的患者。不用于人眼屈光狀態(tài)的診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
招標(biāo)參數(shù):
1. ▲適用人群范圍:6個月以上嬰兒、幼兒、兒童、青少年、成人,而非只適用幼兒及兒童,以醫(yī)療器械注冊證上標(biāo)注的 “適用范圍"為依據(jù)。
2. 工作模式:雙眼同時測量、左/右眼單獨測量。
3. 測量內(nèi)容:屈光篩査、斜視,瞳孔大小及瞳距、矯正視力;雙眼視功能對稱性分析:屈光參差,瞳孔大小不等、凝視不對稱。
4. 測量距離:100cm±5cm,測量時間<1s,測量時系統(tǒng)提示過遠(yuǎn)或過近,以距離圖標(biāo)顏色區(qū)分是否在正確的測量范圍內(nèi)。
5. 篩查模式: 具備個體篩查和批量篩查模式。
6. ▲矯正視力測量選擇:裸眼、框架眼鏡、隱形眼鏡,并在不同模式下保存與之對應(yīng)結(jié)果。
7. ▲機器屏幕設(shè)計:5.5英寸彩色觸控顯示屏,顯示屏分辨率≥800 X 480像素,前傾顯示屏與水平夾角可調(diào)節(jié)幅度為0\~45°,方便使用者以任何姿勢操作。
8. 注視方式:音樂及單一彩燈光吸引。
9. ▲球鏡度(DS)可測范圍:-7.50D ~ +7.50D,允差±0.50D;
-11.50D\~-7.50D和+7.50D\~+11.50D,允差±10%;
顯示分辨率0.25 D/0.01D。
10.柱鏡度(DC)可測范圍:-3.00D ~ +3.00D,允差±0.50D;顯示分辨率0.25D/0.01D。
11.柱鏡軸位范圍(AX)1°~180°,允差±5°;顯示分辨率1°。
12.瞳孔直徑可測范圍3.0mm~9.0mm,允差±0.1mm;顯示分辨率0.1mm。
13.瞳距可測范圍30mm~85mm,允差±1mm;顯示分辨率1mm。
14.▲信息錄入:主機觸屏錄入、掃碼錄入、批量導(dǎo)入。錄入方式:可直接在主機上輸入中文個人信息,也可從電腦批量導(dǎo)入、導(dǎo)出受測者信息,生成每位受測者對應(yīng)二維碼,便于數(shù)據(jù)統(tǒng)計及后臺上傳篩查結(jié)果,提高效率。
15.數(shù)據(jù)接口:Wi-Fi、USB、藍(lán)牙;打印機接口:Wi-Fi / 藍(lán)牙。
16.▲可以提供云端數(shù)據(jù)管理平臺(近視防控系統(tǒng)),管理學(xué)生視力檔案信息,追蹤學(xué)生、年級,學(xué)校的視力變化趨勢。
17.配置篩查軟件,可實現(xiàn)無線連接圖文工作站和篩查儀。
17.1. 可批量輸入受測者信息。
17.2. 儲存和導(dǎo)出篩查結(jié)果,自動生成EXCEL表格,建立數(shù)據(jù)庫。
17.3. 圖文報告形式:A4紙報告,可顯示彩色眼位照相圖; 可在報告的底部設(shè)置自定義橫幅,標(biāo)注使用單位名稱。
18.▲供電方式:內(nèi)置鋰離子電池,可邊充電邊使用。充電方式:直充充電、充電寶充電。
19.眼睛凝視偏斜可測范圍:0°~20°,允差±1°;顯示分辨率1°。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經(jīng)營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:湘械注準(zhǔn)20222160327
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