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昊朗 一次性使用中心靜脈導(dǎo)管套裝
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品可短期或長(zhǎng)期使用,可以作為測(cè)量中心靜脈壓力的連接通路,采集血液樣本,注入藥物或溶液,以及進(jìn)行血液透析和血液凈化治療,多腔導(dǎo)管的設(shè)計(jì)是便于同時(shí)進(jìn)行以上數(shù)種操作。
昊朗 一次性使用中心靜脈導(dǎo)管套裝
產(chǎn)品名稱 一次性使用中心靜脈導(dǎo)管套裝
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 見(jiàn)附頁(yè)
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品可短期或長(zhǎng)期使用,可以作為測(cè)量中心靜脈壓力的連接通路,采集血液樣本,注入藥物或溶液,以及進(jìn)行血液透析和血液凈化治療,多腔導(dǎo)管的設(shè)計(jì)是便于同時(shí)進(jìn)行以上數(shù)種操作。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品配置包括:導(dǎo)管和穿刺針。選配組件包括;導(dǎo)絲及助推器、擴(kuò)張管、手術(shù)刀、輸液接頭、注射針、注射器、鑷子、消毒刷、手套、紗布、帶線縫合針、棉球、透明敷料、手術(shù)巾、鋪巾和孔巾,導(dǎo)管管體由聚氨酯(PU)制造,外延管由聚氨酯(PU)和硅膠制造:導(dǎo)絲由不銹鋼(304)制造;穿刺針由不銹鋼和聚碳酸酯(PC)制造:擴(kuò)張管由聚丙烯(PP)制造;手術(shù)刀由不銹鋼和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)造:輸液接頭由聚碳酸酯(PC)和硅橡膠制造:注射針由不銹鋼制造:注射器由聚丙烯(PP)制造;鑷子由聚丙烯(PP)制造;消毒刷由聚丙烯(PP)制造;紗布由脫脂棉制造:帶線縫合針由不銹鋼制造:手術(shù)巾、鋪巾和孔巾由無(wú)紡布制造:棉球由脫脂棉制造:透明敷料由基材和隔離紙制造。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,為一次性使用,無(wú)菌,無(wú)熱原產(chǎn)品。
應(yīng)用:該產(chǎn)品可作為測(cè)量中心靜脈壓力的連接通路,采集血液樣本,注入藥物或溶液,以及進(jìn)行血液透析和血液凈化治療,多腔導(dǎo)管的設(shè)計(jì)是便于同時(shí)進(jìn)行以上數(shù)種操作。導(dǎo)管與人休作用時(shí)間小于30天,其它組件與人體作用時(shí)間小于24小時(shí)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20260166號(hào)
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證
編號(hào):滬松藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20260220號(hào)
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證
編號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20143032347
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