杭州桐廬 針刀鏡手術(shù)器械

適用范圍/預期用途

產(chǎn)品與外科手術(shù)器械協(xié)同工作，建立操作通道，配合關(guān)節(jié)鏡使用。用于臨床上供人體關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)滑膜、韌帶、肌肉組織的炎性粘連病變的松解、剝離和沖洗操作。

杭州桐廬 針刀鏡手術(shù)器械

產(chǎn)品名稱 針刀鏡手術(shù)器械 

管理類別 第二類 

型號規(guī)格 ZSJ-08、ZOJ-07、ZOJ-06。 

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 ZSJ-08：由鏡鞘合體外套管、鏡鞘合體內(nèi)套管、鏡鞘套管（含閉孔器）、穿刺器、接頭、松弛切刀、組織抓鉗、擴張器、引流灌洗穿刺針、定距分離刀、剝離器、咬切鉗、活檢鉗、組織腔隙支撐鉗、剪刀、刮匙、探針、勾刀、經(jīng)筋刀、水筋針、手持三通沖洗器組成。 ZOJ-07：由鏡鞘合體外套管、鏡鞘合體內(nèi)套管、鏡鞘套管（含閉孔器）、穿刺器、接頭、松弛切刀、組織抓鉗、擴張器、剝離器、咬切鉗、活檢鉗、剪刀、刮匙、經(jīng)筋刀組成。 ZOJ-06：由鏡鞘合體外套管、鏡鞘合體內(nèi)套管、鏡鞘套管（含閉孔器）、穿刺器、接頭、松弛切刀、組織抓鉗、擴張器、引流灌洗穿刺針、定距分離刀、剝離器、咬切鉗、活檢鉗、組織腔隙支撐鉗、剪刀、刮匙、經(jīng)筋刀組成。 

適用范圍/預期用途 產(chǎn)品與外科手術(shù)器械協(xié)同工作，建立操作通道，配合關(guān)節(jié)鏡使用。用于臨床上供人體關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)滑膜、韌帶、肌肉組織的炎性粘連病變的松解、剝離和沖洗操作。 

產(chǎn)品儲存條件及有效期  /

醫(yī)用加壓器

1.1電源：AC220V±22，50Hz±1Hz；

1.2功率：48～52VA；

1.3正壓范圍：10～50Kpa；負壓范圍：-10～-50Kpa；

1.4沖洗量：≥1000ml/min；

1.5吸氣量：≥1500ml/min；

1.6吸引瓶定位托件1 件；

1.7排液針1 根：185ml；

1.8插入式、納入式接頭1+2 件：負壓、正壓；

1.9空氣過濾器1 件；

1.10醫(yī)用硅膠管1 套：3～5m；

1.11吸引瓶：1500ml～3000ml。

2

內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

2.1 影像傳感器：1/1.8英寸CMOS芯片

2.2 攝像分辨率：1920*1080有效像素

2.3 圖像格式：1920*1080P 60幀

2.4 掃描方式：逐行掃描60幀，1000線

2.5 信噪比：攝像機圖像信噪比≥56dB

2.6 銳度：銳度可自動手動調(diào)節(jié)

2.7 亮度：亮度控制預設(shè)低中高三檔，自動適應(yīng)各個鏡種的需求，

無需要頻繁調(diào)節(jié)。

2.8 影像傳感器感光度：3 Lux

2.9 增益：自動手動1to30

2.10電子快門：自動1/50s to 1/50000s

2.11顯示方式：自帶7寸IPS高清觸控顯示屏與外接顯示器同步顯示

手術(shù)內(nèi)容

2.12控制方式：高清觸控屏系統(tǒng)控制

2.13場景模式：預設(shè)婦科，泌尿，耳鼻喉，關(guān)節(jié)鏡，纖維鏡，腹腔

鏡6種以上模式。

2.14光學卡口：配備18-35mm變焦卡口

2.15白平衡：設(shè)備有手動白平衡鎖定，自動白平衡鎖定功能。

2.16感光指數(shù)：色溫3500k-7000k色溫的光源均能對圖像色彩有真

實的還原，兼容各類型的光源

2.17快門調(diào)節(jié)：內(nèi)置快門調(diào)節(jié)，快門速度可根據(jù)需求進行細微調(diào)節(jié)

以取得圖形效果。

2.18伽馬：內(nèi)置伽馬調(diào)節(jié)以適應(yīng)兼容各個廠家的顯示器以取得

顯示界面。

2.19錄像功能：主機內(nèi)置高清錄像功能，手術(shù)過程可進行全程錄像

，以便用于后期教學，存檔，醫(yī)療案例分析用。免去外置錄像機的

成本

2.20拍照功能：主機內(nèi)置高清拍照功能，手術(shù)過程中可進行拍照保

存。

2.21外接usb：容32G容量的u盤用于手術(shù)過程中的拍照，錄像的數(shù)

據(jù)保存。

2.22圖像放大：兼攝像機具有圖像放大功能。

2.23凍結(jié)：攝像機具有圖像定格凍結(jié)功能。

2.24輸出：攝像機輸出接口CVBS、DVI、USB、VGA、HD-SDI（選配

）等。

1.25攝像頭：攝像頭采用CF標準接口。

3 全高清監(jiān)視器

3.1LED屏幕顯示尺寸≥24英寸；

3.2分辨率：1920*1080P；

3.3亮度：≥600cd/m2

3.4對比度(typ):1000:1

3.5可視角度：≥178°

3.6屏幕菜單語言：中文、英語。

4 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源

4.1 輸入功率≥450VA

4.2 光源由250W 氙燈燈泡、反光碗、隔熱玻璃、排風扇及相關(guān)電

路組成。

4.3 冷光源顯色指數(shù)：R≥90

4.4 冷光源色溫：3000K~7000K；

4.5 燈泡工作壽命≥500小時，另配備2個以上燈泡，總工作壽命大

于2000h。

4.6 紅綠藍光的輻通量比：在515nm~545nm 波長范圍的綠光輻通量

Φeg為基準；

在630nm~660nm波長范圍的紅光輻通量Φer與Φeg的比值為0.75，

允差±20%；

在435nm~465nm波長范圍的藍光輻通量Φeb與Φeg的比值為1.0，允

差±20%。

4.7 紅外截止性能：300nm?1700nm波長范圍內(nèi)的輻通量和光通量的

比值應(yīng)不大于6mW/lm。

4.8 光照均勻性：冷光源在參考窗口的光照均勻度為0.5，實測值

應(yīng)不大于標稱值的1.05 倍。

4.9 輸出總光通量：1001m，允差：-10%，上限不計。

4.10連續(xù)工作時間4h：冷卻方式風冷

5

醫(yī)學影像工作站參數(shù)

（高清）

5.1 品牌商用計算機1臺，內(nèi)存≥8GB、硬盤≥1TB+256GB。

5.2 四色彩色噴墨打印機1臺。

5.3 操作簡潔方便，完成一個報告只需四步。

5.4 視頻優(yōu)化處理技術(shù)、VMR 渲染技術(shù)。

5.5 *的、可擴展的報告設(shè)計系統(tǒng)。

5.6 編輯模板方便快捷，方便醫(yī)生快速建立自己的專家詞庫。

5.7 軟件本身可以直接錄制視頻和聲音。

5.8 圖文統(tǒng)計報告單，更直觀的統(tǒng)計業(yè)務(wù)量及收費情況。

5.9 無限制采集圖像,采圖分辨率可高達1920 X 1080。

5.10醫(yī)生可按自己的使用頻率設(shè)定模板的排列順序。

5.11可設(shè)置默認設(shè)置內(nèi)容，加快醫(yī)生登記速度，減輕醫(yī)生工作量。

5.12對診斷進行的錄像，播放清晰，占用硬盤空間小，回放時可采

集圖像，并可快速找到錄像存放的位置，方便刻錄保存。

5.13具有滯留采圖功能，具有圖像凍結(jié)功能。

5.14病人資料、影像和診斷信息實時自動保存，不會因誤操作、病

毒、斷電等外界因素而導致病人信息的丟失。

5.15使用簡單的用戶管理模塊，為主任和醫(yī)師設(shè)計不同的權(quán)限，增

強工作站安全性。

5.16醫(yī)學影像工作站符合二類注冊證。

6 設(shè)備臺車

標準四層臺車；鋁合金和碳鋼板制成，層板厚度≥2.0mm，立柱顯

示器之間，顯示器支架需實現(xiàn)山下傾斜和左右傾斜功能。臺車背

面設(shè)用推拉式防護門。腳輪采用醫(yī)用對角剎膠輪，腳輪直徑

≥3寸。

7 器械消毒盒

器械不銹鋼材質(zhì)1個，水筋針器械不銹鋼消毒盒2個，經(jīng)筋刀器械

不銹鋼消毒盒1個

8 光鏡消毒盒鋁合金材質(zhì)2 個