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德國Joimax 刨削系統(tǒng)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
刨削系統(tǒng)由控制主機,手柄,腳控開關(guān),電源線,一次性使用的無菌刀頭組成。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品與脊柱內(nèi)窺鏡配合使用,用于切除和修整腰椎間盤部位的增生組織。
德國Joimax 刨削系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱 刨削系統(tǒng)Shaver System
管理類別 第二類
型號規(guī)格 見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 刨削系統(tǒng)由控制主機,手柄,腳控開關(guān),電源線,一次性使用的無菌刀頭組成。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品與脊柱內(nèi)窺鏡配合使用,用于切除和修整腰椎間盤部位的增生組織。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 /
技術(shù)參數(shù)
介入治療技術(shù):在介入性椎間盤治療方法出現(xiàn)之前,開放手術(shù)是治療嚴(yán)重椎間盤突出癥的有效手段,介入療法給椎間盤突出癥治療引入了微創(chuàng)的概念。目前可供選擇的介入方法有膠原酶溶解、切吸、激光汽化、等離子髓核成形、臭氧、射頻消融等,但上述方法均屬于間接減壓,不能清除病變髓核特別是壓迫神經(jīng)的組織,無法修復(fù)破損的纖維環(huán),壞死組織需靠人體自然吸收,時間長、痛苦大、復(fù)發(fā)率高。
后路椎間盤鏡技術(shù):九十年代中旬發(fā)展起來的后路椎間盤鏡將微創(chuàng)理念向前推進了一大步,廣大骨科大夫逐漸認(rèn)識到隨著新技術(shù)、新材料的不斷涌現(xiàn),微創(chuàng)技術(shù)將必然是外科的發(fā)展方向。但后路椎間盤鏡(MED)的手術(shù)入路和治療過程與小切口開放手術(shù)相一致,都要實施椎板開窗、剝離肌肉和韌帶、干擾椎管、牽拉神經(jīng)(程度比開放手術(shù)輕);易造成術(shù)中出血,干擾視野并增大風(fēng)險;極外側(cè)型突出和椎間盤源性疼痛的治療較為困
難;術(shù)后瘢痕組織的生成容易造成椎管及神經(jīng)的粘連。脊柱內(nèi)鏡技術(shù):“脊柱內(nèi)鏡技術(shù)"的出現(xiàn),較好地克服了上述技術(shù)的不足,將椎間盤突出癥的微創(chuàng)治療推向全新的高度,是目前最微創(chuàng)、安全、經(jīng)濟的技術(shù);同時,該技術(shù)還在快速地發(fā)展中,大量擴展應(yīng)用于人工椎間盤和人工髓核置換、融合與內(nèi)固定、脊柱結(jié)核微創(chuàng)治療、頸椎微創(chuàng)治療等新領(lǐng)域,臨床療效和學(xué)術(shù)價值吸引著越來越多的骨科大夫?qū)W⒂谠摷夹g(shù)的拓展。
1.手術(shù)在鏡下直視操作。內(nèi)窺鏡通過椎間孔、椎板間孔途徑進入,各相關(guān)解剖結(jié)構(gòu),如椎間盤、纖維環(huán)、后縱韌帶、硬膜囊,神經(jīng)根等均層次清楚地呈現(xiàn)于屏幕上,
安全性高
2.特制的可曲性射頻電極在術(shù)中進行良好的止血,行纖維環(huán)成型術(shù),解決椎間盤源
性疼痛進行背根神經(jīng)內(nèi)側(cè)支毀損,并創(chuàng)造一個良好的視野。
3. 脊柱內(nèi)鏡技術(shù)目的直接,病人術(shù)后即刻下地活動,口服抗生素即可?;颊邉?chuàng)傷
小,痛苦少,住院時間短。
脊柱內(nèi)鏡技術(shù)優(yōu)勢總結(jié):
1.微創(chuàng):通過側(cè)方、后方入路到達目標(biāo)區(qū)域,,無需大面積破壞組織結(jié)構(gòu),避免對椎管和神經(jīng)的干擾,不影響脊柱穩(wěn)定性。手術(shù)創(chuàng)口僅 0.7-1cm,符合美學(xué)觀點.
2.適應(yīng)癥廣:能處理幾乎所有類型的椎間盤突出,椎管狹窄,椎間孔狹窄,鈣化等骨性病變。
3.并發(fā)癥低:創(chuàng)傷小,形成血栓和感染的幾率低,術(shù)后不會在后方留下瘢痕,造成椎管和神經(jīng)的粘連.
4.安全性高:局麻下完成手術(shù),能與病人互動,不傷及神經(jīng)和血管,術(shù)中出血極少,視野清晰,大大降低誤操作的風(fēng)險。
5. 康復(fù)快:術(shù)后2小時即可下地活動,次日就可出院。平均3-6周恢復(fù)正常工作和鍛煉
6. 病人滿意度高:立即緩解疼痛,大小便自理,護理簡單,口服抗生素即可,可以門診手術(shù).
7.擴展范圍廣:該技術(shù)平臺可擴展至頸椎、胸椎內(nèi)窺鏡下處理椎間盤突出、骨質(zhì)增生、黃韌帶肥厚等頸椎常見疾病以及脊柱融合手術(shù)等。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
編號:滬青藥監(jiān)械經(jīng)營許20230686號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:京順?biāo)幈O(jiān)械經(jīng)營備20250122號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20172016419
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