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唯奧 等離子手術設備
結構及組成/主要組成成分
產品由主機、腳踏開關、流體通斷器(選配)、流體通斷器連接線(選配)、電源線和一次性使用等離子手術電極(選配)組成。
適用范圍/預期用途
產品在醫(yī)療機構中使用,適用于關節(jié)、耳、鼻、咽喉部軟組織的切割、凝血。需在生理鹽水環(huán)境下使用。
唯奧 等離子手術設備
產品名稱 等離子手術設備
管理類別 第三類
型號規(guī)格 P50A、P50B、P70A、P70B、P80A、P80B、P90A、P90B
結構及組成/主要組成成分 產品由主機、腳踏開關、流體通斷器(選配)、流體通斷器連接線(選配)、電源線和一次性使用等離子手術電極(選配)組成。
適用范圍/預期用途 產品在醫(yī)療機構中使用,適用于關節(jié)、耳、鼻、咽喉部軟組織的切割、凝血。需在生理鹽水環(huán)境下使用。
產品儲存條件及有效期 /
技術參數
等離子體手術設備技術參數
1. ▲國產品牌,獲得SFDA 三類注冊證。
2. 設備用途:具有等離子消融切割、凝固止血功能;可應用于能同時開展UBE手術、關節(jié)手術、可配合椎間孔鏡在鏡下進行椎間盤減壓和髓核消融的手術治療、經皮穿刺靶點消融手術等。
3. ▲工作頻率:100KHz;
4. 工作溫度:工作時,電極作用在組織上的溫度為40-70°C。創(chuàng)面無碳化,對周邊組織損傷少;
5. 主機可以預設單次消融時間,完成消融,立即停止工作,避免出現過度治療。
6. ▲主機具備2種消融切割模式,可根據UBE手術需求在盤外采用高功率切割模式,在盤內采用低功率切割模式,依照使用刀頭自動選擇輸出模式,無需手動調節(jié);
7. ▲輸出功率1-11檔可調,實時顯示,輸出功率要求達到350W。等離子汽化切割(ABLATION )功率:1-11檔可調,等離子消融凝血( COAG )功率:1-11檔可調;
8. ▲界面顯示及指示:觸摸屏操作界面,主機各項功能、標識、狀態(tài)均為圖形化顯示;
9. 故障顯示:附件連接主機有對應狀態(tài)標識,能清晰顯示連接正?;虍惓?,以及文字提示醫(yī)生操作;
10. 腳踏開關為進口品牌,進液防護等級IPX8, 能提供切割功率調整功能,誤踩腳踏時,主機有提示保護功能,以保證設備使用安全。
11. 刀頭自動識別功能、具備自動檢測功能、斷開報警功能。主機聲音大小可調節(jié)且在不同工作模式下工作聲音不同,避免誤操作;
12. ▲主機具備內鏡保護功能,電極接觸內鏡發(fā)生短路時,瞬間停止輸出,遠離內鏡時再次啟動輸出;
13. 臨床使用范圍:膝關節(jié)、肩關節(jié)、髖關節(jié)、跟腱、關節(jié)軟骨等多種疾病治療。
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經營許20260166號
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬松藥監(jiān)械經營備20260220號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20223010771
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