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邁浦特機(jī)械(四川)有限公司
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更新時(shí)間:2025-10-28 09:38:32瀏覽次數(shù):243次
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藥品發(fā)酵工業(yè)冷水機(jī)組,解決菌種培養(yǎng)、發(fā)酵反應(yīng)時(shí)溫波動(dòng)致的菌種失活、產(chǎn)物純度低問(wèn)題。以導(dǎo)熱油為介質(zhì),控溫 45-180℃,精度 PID±1℃(±0.1℃可選),適配 37℃微生物發(fā)酵、121℃滅菌預(yù)處理等場(chǎng)景。采用邁浦特PLC 系統(tǒng),9 組獨(dú)立 PID 控溫,支持 100 組可編程程序,USB 導(dǎo)出數(shù)據(jù)。具備溫度異常、缺油等 10 重保護(hù),全密閉循環(huán)降污染,0-40℃環(huán)境 24 小時(shí)運(yùn)行。
菌種活化:37℃±0.1℃(維持微生物活性,促進(jìn)菌種增殖);
中溫發(fā)酵:28~45℃±0.1℃(如溫度 25~28℃,頭孢類發(fā)酵溫度 30~32℃);
高溫滅菌:121℃±0.1℃(模擬濕熱滅菌條件,確保發(fā)酵罐、管路雜菌滅活);
產(chǎn)物濃縮:60~80℃±0.1℃(控制發(fā)酵液蒸發(fā)速率,保障產(chǎn)物純度)。
材質(zhì)與工藝適配:接觸導(dǎo)熱油的關(guān)鍵部件(加熱管、管路、油泵)采用 SUS316L 不銹鋼材質(zhì)(耐化學(xué)腐蝕,與發(fā)酵液、制藥輔料無(wú)反應(yīng)),內(nèi)壁粗糙度 Ra≤1.6μm,減少微生物附著與雜質(zhì)殘留;主管路經(jīng)無(wú)縫氬弧焊接工藝處理,無(wú)焊接死角,搭配高溫 Y 型過(guò)濾器(過(guò)濾精度≥5μm),攔截導(dǎo)熱油中金屬碎屑、粉塵等雜質(zhì),防止污染發(fā)酵液。
密閉循環(huán)控污:全密閉導(dǎo)熱油循環(huán)系統(tǒng)減少與空氣接觸,降低微生物污染風(fēng)險(xiǎn);膨脹箱內(nèi)導(dǎo)熱油不參與循環(huán),溫度維持在常溫~60℃,減少導(dǎo)熱油氧化揮發(fā),避免揮發(fā)物混入發(fā)酵產(chǎn)物,適配無(wú)菌發(fā)酵環(huán)境(如 B 級(jí)潔凈區(qū))。
易清潔特性:設(shè)備表面采用環(huán)氧抗菌噴涂處理,耐受 75% 酒精、過(guò)氧乙酸等制藥級(jí)消毒劑擦拭;管路可通過(guò)高溫導(dǎo)熱油沖洗(121℃)實(shí)現(xiàn)原位清潔(CIP),避免不同批次藥品交叉污染(如菌種殘留、成分干擾),減少清潔驗(yàn)證成本。
高效循環(huán)系統(tǒng):采用直接加熱方式,加熱功率 6~720kW 可按需適配(小型實(shí)驗(yàn)室發(fā)酵罐選 6~30kW,大型工業(yè)發(fā)酵罐 <50m3> 選 100~720kW)。SUS316L 加熱管搭配陶瓷絕熱設(shè)計(jì),熱效率達(dá) 95% 以上,減少熱量損耗;高效板式換熱器(換熱面積 0.1~N㎡可定制)提升換熱效率,相比傳統(tǒng)加熱設(shè)備能耗降低 20%~30%,契合制藥行業(yè)節(jié)能需求。
低運(yùn)維設(shè)計(jì):膨脹箱容量 25L~5000L 可定制,導(dǎo)熱油更換周期延長(zhǎng)至 1~2 年,減少停機(jī)維護(hù)時(shí)間;設(shè)備運(yùn)行噪音≤75dB、振動(dòng)≤0.2mm/s,不干擾車間其他精密設(shè)備(如高效液相色譜儀、菌檢儀)運(yùn)行。
溫度與介質(zhì)保護(hù):導(dǎo)熱油超 180℃或低于 45℃時(shí)自動(dòng)切斷電源并報(bào)警,防止發(fā)酵液因過(guò)溫致產(chǎn)物降解(如蛋白類產(chǎn)物變性)或低溫致菌種休眠;液位開關(guān)監(jiān)測(cè)油位,缺油時(shí)立即停機(jī),避免油泵空轉(zhuǎn)損壞,同時(shí)防止溫控中斷導(dǎo)致發(fā)酵失?。ㄈ绺邇r(jià)基因工程菌損失)。
動(dòng)力與壓力保護(hù):瑞士 CARLO DPA51CM44 逆相保護(hù)器檢測(cè)電源相位,防止泵浦反轉(zhuǎn);德國(guó)西門子 / 法國(guó)施耐德熱繼電器保護(hù)泵浦與加熱管超載,報(bào)警提示;系統(tǒng)壓力異常(高壓≥2.8MPa、低壓≤0.2MPa)時(shí)自動(dòng)停止加熱并啟動(dòng)泄壓保護(hù),避免管路爆裂;BY-PASS 泄壓回路防止管路阻塞(如雜質(zhì)堵塞)損壞泵浦,保障循環(huán)穩(wěn)定。
應(yīng)急保護(hù)功能:配備手動(dòng) / 自動(dòng)排氣功能,快速排出系統(tǒng)內(nèi)空氣,確保溫控精度;緊急停止按鈕可在設(shè)備異常(如溫度驟升)時(shí)手動(dòng)切斷運(yùn)行,適配無(wú)人值守的連續(xù)發(fā)酵場(chǎng)景(如 72h 抗生素發(fā)酵);短路(超溫)保護(hù)采用韓國(guó) LS 空氣開關(guān),快速切斷故障電路,避免引發(fā)安全事故或藥品損失。
接口定制:熱媒介進(jìn) / 出口、冷卻水進(jìn) / 出口管徑可根據(jù)發(fā)酵罐(如 50L 實(shí)驗(yàn)室罐、50m3 工業(yè)罐)接口規(guī)格定制(如適配 DN15~DN100 接口),排油口位置可按需設(shè)置,無(wú)需改造現(xiàn)有發(fā)酵設(shè)備,降低安裝成本與車間停產(chǎn)時(shí)間。
空間與環(huán)境適配:根據(jù)潔凈車間布局(如狹小潔凈區(qū)、多層發(fā)酵車間)定制機(jī)架尺寸,底部加裝萬(wàn)向輪(鎖定功能),便于設(shè)備移動(dòng)與定位;針對(duì)高濕度滅菌區(qū),可定制防潮型電氣元件(防護(hù)等級(jí) IP54),避免設(shè)備受潮故障。
功能擴(kuò)展:可選配多通道溫度采集模塊(實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)發(fā)酵罐頂部、中部、底部溫度)、遠(yuǎn)程控制功能(PROFINET/PROFIBUS),實(shí)現(xiàn)發(fā)酵車間多設(shè)備集中管理;針對(duì)無(wú)菌要求的場(chǎng)景(如疫苗發(fā)酵),可定制無(wú)菌級(jí)管路接口與在線滅菌(SIP)功能,進(jìn)一步降低污染風(fēng)險(xiǎn)。
| 參數(shù)類別 | 具體參數(shù) |
|---|---|
| 電源規(guī)格 | 3N-380V-50Hz(允許電壓波動(dòng) ±10%,相間電壓差 ±2%) |
| 總電功率 | 6.75~744kW |
| 總電流 | 26.5~235A |
| 熱媒體 | 藥用級(jí)導(dǎo)熱油(耐 45℃~180℃,低揮發(fā)、無(wú)毒性,符合 USP/EP 藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)) |
| 控溫范圍 | 45℃~180℃ |
| 控溫精度 | PID±1℃(±0.1℃可選) |
| 控溫方式 | 邁浦特 PLC 系統(tǒng),9 組獨(dú)立 PID 分段控溫,加熱冷卻雙 PID 控制,進(jìn)出口溫度可切換 |
| 加熱功率 | 6~720kW(可選購(gòu),適配不同發(fā)酵規(guī)模) |
| 油泵性能 | 邁浦特定制油泵,功率 1.5~55kW,揚(yáng)程 28~100M,流量 6.5~250m3/h,耐溫 - 40℃~320℃ |
| 換熱面積 | 0.1~N㎡(可定制) |
| 主管路材質(zhì) | 碳鋼(或 SUS316L 不銹鋼可選),無(wú)縫氬弧焊接工藝 |
| 膨脹箱容量 | 25L~5000L(可定制) |
| 設(shè)備凈重 | 250~8050kg |
| 安全保護(hù) | 溫度異常、電源逆相、泵浦超載、缺油、壓力異常、管路阻塞等 10 重保護(hù) |
| 數(shù)據(jù)功能 | 7 寸觸摸顯示屏(實(shí)時(shí)顯溫 + 曲線),USB 導(dǎo)出數(shù)據(jù),Modbus RS485 通訊 |
| 工作環(huán)境 | 溫度 0-40℃,相對(duì)濕度 50%-80%,無(wú)腐蝕性氣體,潔凈度≥C 級(jí)(符合 GMP 車間要求) |
電源配置:需使用三相 380V 50Hz + 地線,建議采用 3xmm2+1xmm2 銅芯電纜線(由需方自備),電纜規(guī)格根據(jù)設(shè)備總功率匹配(如 6.75kW 機(jī)型選 3x4mm2+1x2.5mm2,744kW 機(jī)型選 3x120mm2+1x70mm2),確保接地可靠,避免電壓波動(dòng)影響溫控精度。
管路連接:熱媒體管路采用碳鋼或 SUS316L 不銹鋼硬管,跨越潔凈區(qū)時(shí)配備耐高溫 350℃不銹鋼軟管(長(zhǎng)度≤3 米)及保溫層(厚度≥20mm),減少熱損耗;冷卻水管路需使用高壓耐熱水管(耐熱約 200℃),補(bǔ)水及冷卻水為不含懸浮物的純化水(壓力 0.15-0.3MPa,PH 值 7.5-8.5,水硬度<200mg/L 以 CaCO?計(jì)),防止換熱器結(jié)垢。
調(diào)試流程:設(shè)備安裝后,先空載試運(yùn)行 24 小時(shí)驗(yàn)證控溫精度與循環(huán)穩(wěn)定性;再帶載調(diào)試(模擬發(fā)酵罐熱負(fù)荷),確保發(fā)酵罐內(nèi)溫場(chǎng)均勻性≤±0.5℃;最后進(jìn)行清潔驗(yàn)證與合規(guī)測(cè)試,符合 GMP 要求后投入藥品發(fā)酵生產(chǎn)。





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