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西安天正藥用輔料有限公司
西安天正藥用輔料有限公司
西安天正
經(jīng)銷商
西安市
500ml 210元 100瓶可售
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更新時間：2026-09-17 10:13:19瀏覽次數(shù)：5次
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|---|
核心基礎屬性
化學標識：CAS號?102-76-1?，分子式C?H??O?，常溫下為無色澄清的油狀液體，幾乎無特殊異味。
關鍵理化特性：相對密度1.156（25℃），沸點約258℃，可與乙醇、丙酮等多數(shù)有機溶劑混溶，在水中溶解度約80g/L，化學性質(zhì)穩(wěn)定。
合規(guī)標準：符合國內(nèi)外藥用輔料質(zhì)量要求，美國FDA將其列為GRAS（一般安全）物質(zhì)，國內(nèi)藥用級產(chǎn)品含量≥99%
甘油三乙酯
Ganyousanyizhi
Triacetin
C9H14O6 218.21
[102-76-1]
本品按無水物計算，含C9H14O6應為97.0%～102.0%。
【性狀】本品為無色澄清稍具黏性的油狀液體。
本品在水中易溶。
相對密度 本品的相對密度（通則0601）在25℃時為1.152～1.158。
折光率 本品的折光率（通則0622）為1.429～1.432。
【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（附圖）一致（通則0402）。
有關物質(zhì) 取本品1.0g，精密稱定，置50ml量瓶中，加內(nèi)標溶液（取苯甲醇適量，精密稱定，加異丙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.02mg的溶液）溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。
另精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加內(nèi)標溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。
精密量取對照溶液5ml，置50ml量瓶中，加內(nèi)標溶液稀釋至刻度，搖勻，作為靈敏度溶液。
另分別稱取1，2-二乙酸甘油酯、1，3-二乙酸甘油酯適量，用內(nèi)標溶液稀釋制成每1ml中各約含0.02mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。
照氣相色譜法（通則0521）測定，以14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始溫度為50℃，維持4分鐘，以每分鐘30℃的速率升溫至140℃，維持13分鐘，再以每分鐘10℃的速率升溫至200℃，維持5分鐘，再以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持10分鐘；進樣口溫度為200℃；檢測器溫度為250℃，流速為每分鐘1.5ml。
精密量取靈敏度溶液和系統(tǒng)適用性溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，靈敏度溶液色譜圖中甘油三乙酯峰的信噪比應大于10，系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中1，2-二乙酸甘油酯峰與1，3-二乙酸甘油酯峰的分離度應不小于1.3。
精密量取供試品溶液與對照溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按內(nèi)標法以峰面積比值計算。
供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積與內(nèi)標峰面積比值不得大于對照溶液色譜圖中主峰面積與內(nèi)標峰面積比值的0.1倍（0.1%），各雜質(zhì)峰面積之和與內(nèi)標峰面積的比值不得大于對照溶液色譜圖中主峰面積與內(nèi)標峰面積比值的0.2倍（0.2%），供試品溶液色譜圖中小于對照溶液主峰面積0.01倍的雜質(zhì)峰忽略不計。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832法1）測定，含水分不得過0.2%。
【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱；起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持1分鐘；進樣口溫度為200℃；檢測器溫度為250℃；流速為每分鐘1.5ml。理論板數(shù)按甘油三乙酯峰計算不低于5000，甘油三乙酯峰與內(nèi)標峰的分離度應符合要求。
內(nèi)標溶液的制備 取苯甲醇適量，加異丙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，即得。
測定法 取本品約25mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加內(nèi)標溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取甘油三乙酯對照品，同法測定。按內(nèi)標法以峰面積計算，即得。
【類別】溶劑、增塑劑和保濕劑等。
【貯藏】密閉，干燥處保存。
【標示】應標明黏度的標示值（可按下述測定方法測定）。
取本品，照黏度測定法（通則0633法，毛細管內(nèi)徑為1.0mm或適合的毛細管內(nèi)徑）測定。
附：
圖 藥用輔料甘油三乙酯紅外光吸收對照圖譜
（試樣制備：膜法）
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