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西安天正藥用輔料有限公司

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藥用輔料枸櫞酸三正丁酯藥典標(biāo)準(zhǔn)

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參考價(jià):2750

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號
品牌
西安天正
廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商
所在地
西安市

規(guī)格

5kg 2750元 100瓶可售

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更新時(shí)間：2026-09-17 10:01:32瀏覽次數(shù)：2次

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西安天正藥用輔料有限公司

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商鋪產(chǎn)品：190條

所在地區(qū)：陜西西安市

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級別	醫(yī)用級

核心藥典基礎(chǔ)屬性
化學(xué)標(biāo)識：CAS號?77-94-1?，分子式C??H??O?，常溫下為無色澄清的油狀液體，幾乎無特殊異味。
關(guān)鍵理化特性：相對密度1.037~1.045（25℃），折光率1.443~1.445，易溶于乙醇、異丙醇、丙酮等有機(jī)溶劑，在水中幾乎不溶。
合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：現(xiàn)行版中國藥典要求其按無水物計(jì)算含量不得少于?99.0%?，水分≤0.2%，單個雜質(zhì)≤0.5%

詳細(xì)介紹

枸櫞酸三正丁酯

Juyuansuan Sanzhengdingzhi

Tributyl Citrate

藥用輔料枸櫞酸三正丁酯藥典標(biāo)準(zhǔn)

C₁₈H₃₂O₇　360.45

[77-94-1]

本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸三正丁酯。由枸櫞酸與正丁醇在催化劑作用下酯化制得，然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無水物計(jì)算，含C₁₈H₃₂O₇不得少于99.0%。

【性狀】本品為無色澄清的油狀液體。

本品在乙醇、異丙醇或丙酮中易溶，在水中幾乎不溶。

相對密度　本品的相對密度（通則0601）在25℃時(shí)為1.037～1.045。

折光率　本品的折光率（通則0622）在25℃時(shí)為1.443～1.445。

【鑒別】（1）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。

有關(guān)物質(zhì)　取本品，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含30mg的溶液，作為供試品溶液。

精密量取1ml，置100ml量瓶中，用二氯甲烷稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。

照含量測定項(xiàng)下的色譜條件測定，供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液的0.5倍（0.5%），各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的1.5倍（1.5%）。

水分　取本品，照水分測定法（通則0832法1）測定，含水分不得過0.2%。

熾灼殘?jiān)?/strong>　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽　取本品0.67g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再?00～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（通則0822法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。

【含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　用35%苯基-65%甲基聚硅氧烷為固定液（或極性相近）的毛細(xì)管柱（0.32mm×30m, 0.5μm）為色譜柱，起始溫度為80℃，維持0.5分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至220℃，維持30分鐘；檢測器溫度275℃，進(jìn)樣口溫度225℃。分別取枸櫞酸三正丁酯和乙酰枸櫞酸三丁酯對照品適量，加二氯甲烷溶解并制成每1ml各含30mg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，枸櫞酸三正丁酯相對保留時(shí)間0.9，乙酰枸櫞酸三丁酯相對保留時(shí)間1.0，枸櫞酸三正丁酯峰與乙酰枸櫞酸三丁酯峰的分離度應(yīng)符合要求；重復(fù)進(jìn)樣，枸櫞酸三正丁酯峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過2.0%。

測定法　取本品約300mg，精密稱定，加二氯甲烷溶解并稀釋制成每1ml中含30mg的溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取枸櫞酸三正丁酯對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

【類別】增塑劑。

【貯藏】密封保存。

關(guān)鍵詞：催化劑對照品色譜柱增塑劑氣相色譜

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