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核心藥典基礎(chǔ)屬性
化學(xué)標(biāo)識(shí):CAS號(hào)?77-92-9?,常溫下為無(wú)色半透明結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,無(wú)特殊異味,味極酸。
關(guān)鍵理化特性:易溶于水和乙醇,5%水溶液pH值約2.2,熔點(diǎn)153℃,175℃以上會(huì)發(fā)生分解,無(wú)結(jié)晶水,吸濕性遠(yuǎn)低于一水枸櫞酸。
合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):現(xiàn)行版中國(guó)藥典要求其含量按無(wú)水物計(jì)算不得少于?99.5%?,水分≤0.5%,重金屬殘留≤百萬(wàn)分之十,滿足藥用級(jí)輔料質(zhì)量管控要求。
枸櫞酸(無(wú)水)
Wushui Juyuansuan
Anhydrous Citric Acid

C6H8O7 192.12
[77-92-9]
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸。按無(wú)水物計(jì)算,含C6H8O7應(yīng)在99.5%~100.5%。
【性狀】本品為無(wú)色的半透明結(jié)晶、白色顆?;虬咨Y(jié)晶性粉末。
本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶。
【鑒別】(1)本品在105℃干燥2小時(shí),其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(附圖)一致(通則0402)。
(2)本品顯枸櫞酸鹽(2)的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
氯化物 取本品10.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.0005%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.015%)。
草酸鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加氯化鈣試液2ml,在室溫放置30分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。
易炭化物 取本品1.0g,置比色管中,加硫酸10ml,在90℃±1℃加熱1小時(shí),立即放冷,如顯色,與對(duì)照液(取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用重鉻酸鉀液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻)比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.5%。
熾灼殘?jiān)?/strong> 不得過(guò)0.1%(通則0841)。
鈣鹽 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加草酸銨試液數(shù)滴,不得產(chǎn)生渾濁。
砷鹽 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
【類別】pH調(diào)節(jié)劑、穩(wěn)定劑和酸化劑等。
【貯藏】密封保存。
附:

圖 藥用輔料枸櫞酸(無(wú)水)紅外光吸收對(duì)照?qǐng)D譜
(試樣制備:KBr壓片法)
注:本品在干燥空氣中微有風(fēng)化性,水溶液顯酸性反應(yīng)。