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藥用級(jí)甲基丙烯酸共聚物C型對(duì)標(biāo)尤特奇?zhèn)浒竔

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參考價(jià):220

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產(chǎn)品型號(hào)
188 029 10113
品牌
西安天正
廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商
所在地
西安市

規(guī)格

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更新時(shí)間：2026-09-23 11:57:16瀏覽次數(shù)：62次

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  西安天正

西安天正藥用輔料有限公司

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商鋪產(chǎn)品：198條

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產(chǎn)品簡介

產(chǎn)地	國產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)

核心基礎(chǔ)屬性
化學(xué)構(gòu)成：由甲基丙烯酸與丙烯酸乙酯按1:1比例共聚而成，平均分子量約250000，屬于陰離子型丙烯酸類聚合物。
性狀特性：常溫下為白色粉末，微帶特殊氣味，不溶于水和酸性溶液，僅在pH≥5.5的弱堿性環(huán)境中可溶解
藥典質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格控制甲基丙烯酸單元含量在46.0%~50.6%，殘留單體總量≤0.05%，同時(shí)符合干燥失重、重金屬、微生物限度等中國藥典全部質(zhì)控要求。

詳細(xì)介紹

?藥用級(jí)甲基丙烯酸共聚物C型是經(jīng)典的腸溶型包衣藥用輔料?，CAS號(hào)25212-88-8，國內(nèi)合規(guī)產(chǎn)品已完成CDE藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)登記，是口服固體制劑實(shí)現(xiàn)腸道靶向釋放的核心功能性包衣材料。

核心基礎(chǔ)屬性

化學(xué)構(gòu)成：由甲基丙烯酸與丙烯酸乙酯按1:1比例共聚而成，平均分子量約250000，屬于陰離子型丙烯酸類聚合物。
性狀特性：常溫下為白色粉末，微帶特殊氣味，不溶于水和酸性溶液，僅在pH≥5.5的弱堿性環(huán)境中可溶解。
藥典質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)格控制甲基丙烯酸單元含量在46.0%~50.6%，殘留單體總量≤0.05%，同時(shí)符合干燥失重、重金屬、微生物限度等中國藥典全部質(zhì)控要求。

核心制劑功能

?腸溶靶向包衣核心材料?：在胃液（pH<5.0）中不溶解，可完整保護(hù)藥物不被胃酸破壞，進(jìn)入腸道（pH≥5.5）后快速溶解釋放藥物，精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)腸道靶向給藥。
?藥物穩(wěn)定性保護(hù)屏障?：在藥物表面形成致密的腸溶包衣層，隔絕水汽、空氣和胃酸，大幅提升易水解、易被胃酸破壞藥物的長期儲(chǔ)存穩(wěn)定性，延長制劑保質(zhì)期。
?特殊制劑功能載體?：可用于制備結(jié)腸定位給藥系統(tǒng)，通過調(diào)整包衣厚度精準(zhǔn)控制藥物在腸道特定區(qū)段釋放，適配腸道局部疾病的靶向治療制劑開發(fā)。
?掩味與防刺激助劑?：掩蓋藥物的不良異味，同時(shí)避免部分刺激性藥物直接接觸胃黏膜，大幅降低服藥后胃部刺激等不良反應(yīng)的發(fā)生概率。

使用關(guān)鍵注意事項(xiàng)

常規(guī)處方推薦添加量：普通片劑包衣液中固含量通?？刂圃?%~12%，包衣增重占片芯重量的5%~15%，可根據(jù)藥物釋放要求調(diào)整包衣厚度。
明確配伍禁忌：不可與高濃度強(qiáng)酸、強(qiáng)氧化劑長期共存，否則會(huì)破壞聚合物長鏈結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致腸溶特性喪失。
產(chǎn)品需密封、陰涼干燥處儲(chǔ)存，遠(yuǎn)離熱源，避免長期敞口存放吸潮結(jié)塊，影響后續(xù)包衣成膜性能。

安全合規(guī)邊界

藥用級(jí)甲基丙烯酸共聚物C型在藥典限定劑量下口服使用安全性高，進(jìn)入人體后幾乎不被胃腸道吸收，可完整隨糞便排出體外，無體內(nèi)蓄積毒性，長期臨床使用歷史證實(shí)其無明顯毒副作用。

特殊提示：包衣操作過程中需佩戴防塵口罩，避免大量吸入聚合物粉塵，防止刺激呼吸道引發(fā)不適；極少數(shù)對(duì)丙烯酸類物質(zhì)嚴(yán)重過敏的人群，使用含該輔料的制劑后可能出現(xiàn)輕度皮疹等過敏反應(yīng)，需及時(shí)停藥并就醫(yī)處理。



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藥用級(jí)甲基丙烯酸共聚物C型對(duì)標(biāo)尤特奇?zhèn)浒竔