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藥用輔料重組人源膠原蛋白100g瓶裝

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參考價(jià):5300

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產(chǎn)品型號(hào)
品牌
西安天正
廠商性質(zhì)
經(jīng)銷(xiāo)商
所在地
西安市

規(guī)格

100g 5300元 100瓶可售

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  西安天正

西安天正藥用輔料有限公司

經(jīng)營(yíng)模式：經(jīng)銷(xiāo)商

商鋪產(chǎn)品：170條

所在地區(qū)：陜西西安市

聯(lián)系人：胡女士（銷(xiāo)售主管）

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	醫(yī)用級(jí)

核心屬性
主流類(lèi)型：藥用級(jí)以?重組Ⅲ型人源化膠原蛋白?為主，氨基酸序列百分匹配人體自身Ⅲ型膠原蛋白，無(wú)動(dòng)物源病毒污染風(fēng)險(xiǎn)。
性狀特征：常溫下為白色凍干纖維或類(lèi)白色粉末，無(wú)特殊異味，水溶性好，生物相容性遠(yuǎn)優(yōu)于動(dòng)物源提取膠原蛋白。
合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)內(nèi)已有注射級(jí)產(chǎn)品完成CDE藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)登記（登記號(hào)F20250000360），是獲批的注射級(jí)重組人源膠原蛋白藥用輔料，可直接用于注射劑、外用制劑藥品申報(bào)

詳細(xì)介紹

藥用輔料重組人源膠原蛋白是通過(guò)基因工程重組技術(shù)，將人體膠原蛋白的基因序列導(dǎo)入工程菌發(fā)酵表達(dá)得到的高純度膠原蛋白，核心作為生物活性載體與組織修復(fù)輔料，是近年來(lái)醫(yī)藥制劑領(lǐng)域快速突破的新型生物藥用輔料。

核心基礎(chǔ)屬性

主流類(lèi)型：藥用級(jí)以?重組Ⅲ型人源化膠原蛋白?為主，氨基酸序列百分匹配人體自身Ⅲ型膠原蛋白，無(wú)動(dòng)物源病毒污染風(fēng)險(xiǎn)。
性狀特征：常溫下為白色凍干纖維或類(lèi)白色粉末，無(wú)特殊異味，水溶性好，生物相容性遠(yuǎn)優(yōu)于動(dòng)物源提取膠原蛋白。
合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)內(nèi)已有注射級(jí)產(chǎn)品完成CDE藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)登記（登記號(hào)F20250000360），是獲批的注射級(jí)重組人源膠原蛋白藥用輔料，可直接用于注射劑、外用制劑的藥品申報(bào)。

核心制劑功能

?皮膚/創(chuàng)面修復(fù)輔料?：添加在創(chuàng)面敷料、術(shù)后修復(fù)凝膠中，直接補(bǔ)充真皮層缺損的膠原蛋白，在創(chuàng)面表面形成透氣保護(hù)膜，隔離外界刺激，加速表皮細(xì)胞爬行，促進(jìn)非慢性創(chuàng)面、醫(yī)美術(shù)后微創(chuàng)創(chuàng)面快速愈合。
?生物制劑藥物載體?：作為蛋白類(lèi)、多肽類(lèi)藥物的緩釋載體，包裹活性藥物分子，延長(zhǎng)藥物在作用部位的滯留時(shí)間，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效緩釋?zhuān)蠓嵘幬锷锢枚?，降低全身毒副作用?/p>
?黏膜給藥制劑基質(zhì)?：用于眼科、鼻腔、直腸等腔道黏膜制劑中，提升制劑與黏膜的黏附性，延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間，同時(shí)輔助修復(fù)受損黏膜屏障，改善黏膜炎癥狀態(tài)。
?注射劑活性輔料?：可直接用于軟組織填充類(lèi)注射制劑，重建皮膚細(xì)胞外基質(zhì)，實(shí)現(xiàn)組織重塑，同時(shí)不會(huì)引發(fā)動(dòng)物源膠原蛋白常見(jiàn)的排異反應(yīng)，安全性大幅提升。

制劑使用關(guān)鍵注意事項(xiàng)

常規(guī)外用制劑中推薦添加量為?0.1%~2.0%?，注射級(jí)制劑需嚴(yán)格控制蛋白純度，內(nèi)毒素含量需符合注射用輔料標(biāo)準(zhǔn)。
制劑全程需嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作，最終產(chǎn)品需經(jīng)輻照滅菌工藝處理，避免微生物污染，不可用普通加熱滅菌，防止蛋白變性失活。
高蛋白過(guò)敏人群制劑中需提前做皮試排查，避免引發(fā)局部紅腫、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng)；嚴(yán)重感染、滲液過(guò)多的創(chuàng)面制劑中不建議直接添加，需先控制感染再使用。
需密閉儲(chǔ)存在2~8℃低溫環(huán)境下，避免高溫、長(zhǎng)時(shí)間光照，防止蛋白變性失活，影響生物活性。

安全合規(guī)邊界

重組人源膠原蛋白無(wú)動(dòng)物源異源蛋白污染風(fēng)險(xiǎn)，免疫原性極低，常規(guī)藥用添加劑量下幾乎無(wú)全身毒性，人體可正常代謝吸收，是目前修復(fù)類(lèi)醫(yī)藥制劑中安全性高的生物活性輔料之一。

關(guān)鍵詞：添加劑



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藥用輔料重組人源膠原蛋白100g瓶裝