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西安天正藥用輔料有限公司

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藥用輔料三氯蔗糖藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)

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參考價(jià):1200

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)
品牌
西安天正
廠商性質(zhì)
經(jīng)銷商
所在地
西安市

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更新時(shí)間：2026-09-04 10:55:16瀏覽次數(shù)：66次

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西安天正藥用輔料有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)	級(jí)別	醫(yī)用級(jí)

基礎(chǔ)理化核心屬性
?核心標(biāo)識(shí)?：別名蔗糖素，CAS號(hào)56038-13-2，分子式C??H??Cl?O?，主流合規(guī)藥用級(jí)產(chǎn)品已完成CDE備案登記
?外觀性狀?：常溫下為白色結(jié)晶粉末，無(wú)異味，甜度約為蔗糖的?600倍?，甜味特性與蔗糖高度接近
?溶解特性?：極易溶于水，25℃時(shí)水中溶解度可達(dá)28.2g/100mL，在乙醇中也有良好溶解性
?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?：藥用級(jí)產(chǎn)品純度≥99%，熔點(diǎn)125~130℃

詳細(xì)介紹

三氯蔗糖

Sanlüzhetang

Sucralose

藥用輔料三氯蔗糖藥典標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥級(jí)

C₁₂H₁₉Cl₃O₈　397.63

[56038-13-2]

本品為1，6-二氯-1，6-二脫氧-β-D-呋喃果糖基-4-氯-4-脫氧-α-D-吡喃半乳糖苷。按無(wú)水物計(jì)算，含C₁₂H₁₉Cl₃O₈應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中易溶，在無(wú)水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。

比旋度　取本品1.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+84.0°至+87.5°。

【鑒別】（1）取本品0.1g，加甲醇溶解并稀釋制成每1 ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液；另取三氯蔗糖對(duì)照品適量，加甲醇溶解并稀釋制成每1 ml中含10mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)檢查項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置與顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。

（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

以上（1）、（2）兩項(xiàng)可選做一項(xiàng)。

有關(guān)物質(zhì)　取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，分別吸取供試品溶液和對(duì)照溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一十八烷基硅烷鍵合硅膠薄層板（Whatman Partisil LKC₁₈F板或效能相當(dāng)?shù)谋影澹┥?，?%氯化鈉溶液-乙腈（70∶30）為展開(kāi)劑，展距15cm，取出，晾干，噴以15%硫酸甲醇溶液，在125℃加熱10分鐘，立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（0.5%）。

甲醇　取本品約0.4g，精密稱定，置頂空瓶中，精密加水2ml溶解，精密加內(nèi)標(biāo)溶液（取異丙醇適量，精密稱定，用水稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液）2ml，密封，搖勻，作為供試品溶液。

另取甲醇適量，精密稱定，用水稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液，精密量取2ml，置頂空瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液2ml，密封，搖勻，作為對(duì)照品溶液。

照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定，以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為35℃，維持5分鐘，以每分鐘50℃的速率升溫至200℃，維持5分鐘；進(jìn)樣口溫度為220℃；檢測(cè)器溫度為250℃；頂空瓶平衡溫度為80℃，平衡時(shí)間為30分鐘。

取對(duì)照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣，記錄色譜圖，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，含甲醇不得過(guò)0.1%。

熾灼殘?jiān)?/strong>　取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.7%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以水-乙腈（85∶15）為流動(dòng)相，示差折光檢測(cè)器，流速為每分鐘1.0ml。理論板數(shù)按三氯蔗糖峰計(jì)算不低于2000。

測(cè)定法　取本品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取三氯蔗糖對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

【類別】矯味劑和甜味劑等。

【貯藏】遮光，密封保存，溫度不超過(guò)25℃。

注：本品遇光和熱顏色易變深。

關(guān)鍵詞：對(duì)照品氣相色譜色譜柱液相色譜

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