| 產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
級(jí)別 |
醫(yī)用級(jí) |
白凡士林是經(jīng)深度精制的高純度礦物脂,是醫(yī)藥、護(hù)膚領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的經(jīng)典封閉性保濕劑
基礎(chǔ)核心屬性
?核心來源?:從石油分餾烴類混合物中經(jīng)多次脫色純化得到的半固體混合物
?外觀性狀?:白色至微黃色均勻無臭軟膏狀半固體,無砂粒感
?關(guān)鍵參數(shù)?:熔點(diǎn)38~60℃,滴點(diǎn)約58℃,幾乎不溶于水,化學(xué)性質(zhì)極穩(wěn)定
?合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)?:藥用級(jí)白凡士林需符合《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn),雜質(zhì)殘留遠(yuǎn)低于普通凡士林,可直接接觸黏膜和破損皮膚
白凡士林
Bai Fanshilin
White Vaselin
本品系從石油中得到的經(jīng)脫色處理的多種烴的半固體混合物。
【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。
本品在乙醇或水中幾乎不溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)在60℃時(shí)為0.815~0.880。
錐入度 取本品適量,在85℃±2℃熔融,照錐入度測(cè)定法(通則0983)測(cè)定。測(cè)定值應(yīng)在標(biāo)示范圍內(nèi)。
【鑒別】(1)取本品2.0g,熔融,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振搖,冷卻,上層應(yīng)為紫粉色或棕色。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜(膜法)應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。
顏色 取本品10.0g,置燒杯中,在水浴上加熱使熔融,移入比色管中,與同體積的對(duì)照液(取比色用硫酸銅液0.2ml與比色用重鉻酸鉀液7.8ml,混勻,取混合液2.5ml,加水至25ml)比較,不得更深。
雜質(zhì)吸光度 取本品,加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在290nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,吸光度不得過0.50。
多環(huán)芳香烴 取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亞砜振搖提取2次,每次20ml,合并下層液,加正己烷20ml,振搖1分鐘,取下層液,置50ml量瓶中,加二甲基亞砜稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。
取二甲基亞砜10ml與正己烷25ml,振搖,分層,取下層液作為空白溶液。
另取萘對(duì)照品適量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作為對(duì)照品溶液。
照紫外-可見分光光度法(通則0401),取供試品溶液在260~420nm范圍內(nèi)測(cè)定吸光度,其值不得過對(duì)照品溶液在278nm波長(zhǎng)處的吸光度值。
硫化物 取本品3.0g,依法檢查(通則0803),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 17%)。
異性有機(jī)物與熾灼殘?jiān)?/strong> 取本品2.0g,置550℃熾灼至恒重的坩堝中,用直火加熱,應(yīng)無辛臭;再熾灼(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1mg(0.05%)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。
【類別】軟膏基質(zhì)和潤(rùn)滑劑等。
【貯藏】避光,密閉保存。