在食品領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室里, 樣品前處理相當(dāng)關(guān)鍵, 它決定檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。在藥品領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室中, 樣品前處理是決定檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的重要部分。在化妝品領(lǐng)域與環(huán)境檢測(cè)等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室之內(nèi), 樣品前處理是決定檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)的研磨方式會(huì)出現(xiàn)樣品交叉污染等問(wèn)題, 傳統(tǒng)的剪切方式會(huì)出現(xiàn)微生物活性受損等情況, 傳統(tǒng)的渦旋混合方式存在操作效率低等問(wèn)題。拍打式均質(zhì)器也就是Stomacher Blender, 它通過(guò)模仿手工拍打的動(dòng)作, 它借助溫和的拍擊力, 它讓樣品在無(wú)菌袋內(nèi)與稀釋液充分混合, 它既達(dá)成了均質(zhì)化, 它又不會(huì)破壞微生物細(xì)胞結(jié)構(gòu), 所以它廣泛應(yīng)用于微生物檢測(cè)前的樣品制備。沿著食品安全法規(guī)日益趨向嚴(yán)格的方向, 隨著藥品 GMP 合規(guī)要求不斷得到提升的態(tài)勢(shì), 市場(chǎng)之中對(duì)于具備高效性能、無(wú)菌清潔以及可追溯特性的拍打式均質(zhì)器的需求呈現(xiàn)出持續(xù)不斷增長(zhǎng)的狀態(tài)。萊恩德依據(jù)行業(yè)所存在的痛點(diǎn), 推出了 LD - P400 系列拍打式均質(zhì)器, 目的在于為實(shí)驗(yàn)室供給標(biāo)準(zhǔn)化、合規(guī)化的前處理解決辦法。
1.1 應(yīng)用背景
實(shí)施食品安全檢測(cè)之際, 針對(duì)肉類、乳制品、果蔬、水產(chǎn)品這類物品, 開(kāi)展對(duì)諸如沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、李斯特菌這些致病菌的定性或者定量分析工作, 其要求在于, 樣品經(jīng)過(guò)均質(zhì)操作之后, 要維持菌體的活性, 并且絕對(duì)不能引入外源性污染。傳統(tǒng)的均質(zhì)方法, 極易致使樣品出現(xiàn)過(guò)熱的狀況, 或者產(chǎn)生過(guò)度破碎的情形, 進(jìn)而對(duì)菌落計(jì)數(shù)的準(zhǔn)確性造成影響。

1.2 檢測(cè)場(chǎng)景
在第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu), 在食品企業(yè)質(zhì)檢中心, 在疾控中心等場(chǎng)所, 樣品從取樣開(kāi)始, 到均質(zhì)這一過(guò)程, 要在無(wú)菌條件之下, 快速地完成。操作人員需要把待檢樣品, 跟一定比例的無(wú)菌稀釋液, 比如生理鹽水、PBS, 一起放進(jìn)無(wú)菌均質(zhì)袋, 借助拍打式均質(zhì)器來(lái)進(jìn)行均質(zhì)化, 制備成均勻的懸液之后, 供后續(xù)接種培養(yǎng)。
1.3 解決方案
萊恩德推薦LD - P400M型號(hào)或者推舉LD - P400MG型號(hào), LD - P400M具備253.7nm波長(zhǎng)紫外消毒功能, 能夠?qū)η惑w予以消毒, 防止批次間交叉污染, LD - P400MG在這以基礎(chǔ)之上增添室溫至60℃的控溫加熱功能, 適用于需要在特定溫度下維持樣品活性的場(chǎng)景比如某些嗜冷菌檢測(cè)。兩臺(tái)儀器都運(yùn)用微電腦進(jìn)行控制, 內(nèi)部設(shè)置有9種運(yùn)行參數(shù)模式, 配備著4.3寸觸控顯示屏, 操作人員只要設(shè)定拍擊時(shí)間(0到9999秒或者連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn))以及拍擊速度(3至12次/秒), 就能一鍵啟動(dòng)。拍擊板用不銹鋼搭配專用橡膠套, 拍擊間距0至50mm能夠調(diào)節(jié), 保證樣品均質(zhì)充分并且不會(huì)損傷無(wú)菌袋。一次性無(wú)菌均質(zhì)袋的使用避免了樣品間交叉污染, 全部契合GB 4789系列食品安全微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
1.1 應(yīng)用背景
對(duì)于藥品以及化妝品而言, 其微生物限度檢測(cè), 它的無(wú)菌檢查, 還有有效成分均勻性驗(yàn)證, 這些對(duì)于樣品前處理的無(wú)菌性以及均質(zhì)效果有著很高的要求。特別是那些含有油性、粘稠、或者粉末狀的樣品, 若均質(zhì)并不充分, 極易致使微生物分布不均勻, 或者檢測(cè)結(jié)果偏低。
1.2 檢測(cè)場(chǎng)景
在制藥企業(yè)的QC實(shí)驗(yàn)室里, 在藥檢所中,在化妝品功效評(píng)價(jià)中心等地方, 要把藥品中的片劑當(dāng)作樣品, 要讓膠囊內(nèi)容物成為樣品, 要將軟膏作為樣品, 要把乳液視作樣品的那種藥品樣品, 同合適適宜去考量的那種適用稀釋液加以混合成為混合體, 借助拍打式均質(zhì)器制成能夠達(dá)成均一狀態(tài)的供試液, 然后再開(kāi)展薄膜過(guò)濾的操作, 或者直接進(jìn)行接種的行為。
1.3 解決方案
萊恩德的 LD - P400 系列, 其中任何一款, 均能夠勝任此類場(chǎng)景。針對(duì)常規(guī)藥品檢驗(yàn), 基礎(chǔ)型號(hào) LD - P400, 也就是沒(méi)有加熱功能、沒(méi)有紫外消毒功能的那種,可以滿足相應(yīng)需求, 由不銹鋼加上防腐噴塑材質(zhì)制成的儀器機(jī)身, 便于清潔消毒, 契合 GMP 針對(duì)設(shè)備材質(zhì)所提出的要求。全開(kāi)啟式門的設(shè)計(jì), 搭配可拆御的視窗以及鋼化玻璃安全門, 為日常維護(hù)與做清洗提供便利, 儀器具備暫停功能以及防夾停機(jī)保護(hù), 操作既安全又可靠。針對(duì)那些有著處理熱敏性樣品需求或需嚴(yán)格按無(wú)菌規(guī)范操作的實(shí)驗(yàn)室而言, 推薦選用LD - P400MG , 這一儀器的控溫加熱功能能夠模擬出特定的溫度環(huán)境, 它的紫外消毒功能能夠進(jìn)一步削減腔體內(nèi)的微生物負(fù)載, 進(jìn)而提升檢測(cè)結(jié)果的可靠性, 該儀器能夠儲(chǔ)存九組工作程序, 適用于不同品規(guī)的批量處理, 以此提高工作效率。
1.1 應(yīng)用背景
對(duì)于土壤、廢水、污泥等這類環(huán)境樣品, 是要進(jìn)行微生物群落分析、活性污泥菌群監(jiān)測(cè)以及病原微生物檢測(cè)的, 這就要求在樣品均質(zhì)過(guò)程里, 能夠有效實(shí)現(xiàn)顆粒物的分散, 與此同時(shí), 還要使得菌群結(jié)構(gòu)處于相對(duì)完整狀態(tài)。環(huán)境樣品嘛, 其基質(zhì)甚是復(fù)雜, 其中含有沙石、有機(jī)物等諸多雜質(zhì), 所以均質(zhì)的難度是比較高的。
1.2 檢測(cè)場(chǎng)景
于環(huán)境監(jiān)測(cè)站, 以及環(huán)保第三方檢測(cè)公司, 還有高??蒲袑?shí)驗(yàn)室里, 把環(huán)境樣品跟無(wú)菌水或者緩沖液依照比例添加至無(wú)菌均質(zhì)袋內(nèi), 借由拍打式均質(zhì)器制作成均勻懸液, 用以后續(xù)PCR、高通量測(cè)序或者傳統(tǒng)培養(yǎng)法分析。
1.3 解決方案
萊恩德LD - P400系列, 具備拍打動(dòng)作溫和的特性, 其拍擊速度還能夠進(jìn)行調(diào)節(jié), 憑借這些特性, 它可以有效地處理環(huán)境樣品里的顆粒物, 卻不會(huì)造成過(guò)度粉碎, 如此便能避免釋放抑止物, 進(jìn)而影響后續(xù)分子檢測(cè)。該儀器的有效容積是3至400ml, 適配180×300mm無(wú)菌均質(zhì)袋, 單次處理量能夠滿足常規(guī)環(huán)境樣品的檢測(cè)需求。對(duì)于那些需要長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目, 該儀器支持連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)模式, 其穩(wěn)定性歸功于配合的微電腦控制系統(tǒng), 這樣可保障長(zhǎng)時(shí)間工作的時(shí)候不會(huì)發(fā)生卡頓。每次使用前可對(duì)腔體進(jìn)行消毒的LD - P400M或LD - P400MG的紫外消毒功能, 能避免不同樣品間出現(xiàn)交叉污染, 對(duì)于對(duì)無(wú)菌環(huán)境要求極為嚴(yán)格的微生物檢測(cè)項(xiàng)目尤為適配。整機(jī)重量大致在約14.5至15kg, 體積小巧(尺寸為243×400×285mm), 能夠靈活放置于實(shí)驗(yàn)臺(tái)或者移動(dòng)推車上。
創(chuàng)新一:微電腦控制+觸控操作
運(yùn)行參數(shù)模式有9種是內(nèi)置的, 經(jīng)由4.3寸觸控顯示屏, 能一鍵進(jìn)行調(diào)用, 針對(duì)參數(shù)不需要每次都重新去設(shè)定, 在批量處理各異樣品之際, 切換起來(lái)很便利, 如此可大幅把工作效率提升。
創(chuàng)新二:拍擊結(jié)構(gòu)可調(diào)設(shè)計(jì)
拍擊的間距在0到50毫米之間是能夠進(jìn)行調(diào)節(jié)的, 它配合著不銹鋼材質(zhì)的拍擊板以及專用的橡膠套, 能夠依據(jù)樣品的性質(zhì), 比如具有脆性、處于粘稠狀態(tài)、含有顆粒等具體情況, 來(lái)對(duì)拍擊力度去做出調(diào)整, 以此避免造成過(guò)度破損或者出現(xiàn)均質(zhì)不夠充分的狀況。
創(chuàng)新三:紫外消毒與控溫雙功能集成
LD - P400MG型號(hào), 初次把253.7nm紫外消毒融入該型號(hào)內(nèi), 同時(shí)還將室溫至60℃控溫加熱功能也融入其中, 使其滿足對(duì)無(wú)菌環(huán)境有要求的復(fù)雜應(yīng)用場(chǎng)景, 還能滿足對(duì)溫度敏感樣品有要求的復(fù)雜應(yīng)用場(chǎng)景, 終實(shí)現(xiàn)了一機(jī)具備多種用途的功能。
創(chuàng)新四:安全防護(hù)體系
設(shè)有自動(dòng)防夾停機(jī)保護(hù)裝置, 具備開(kāi)門即停機(jī)的功能, 擁有暫停功能, 還配備強(qiáng)化玻璃安全門, 以此保障操作人員在處理含有致病微生物的樣品時(shí)的人身安全, 使其符合實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范。
萊恩德體系介紹:
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證方面, 拍打式均質(zhì)器 LD - P400 系列符合諸多相關(guān)標(biāo)準(zhǔn), 其中包括 GB/T 24895 標(biāo)準(zhǔn), 還包括GB/T 24896 標(biāo)準(zhǔn), 也包括 GB/T 24897 標(biāo)準(zhǔn), 以及 LS/T 3108 標(biāo)準(zhǔn), 另外還有 LS/T 3247 標(biāo)準(zhǔn), 該設(shè)備在出廠之前, 都經(jīng)歷過(guò)性能驗(yàn)證, 以此來(lái)保證檢測(cè)結(jié)果擁有準(zhǔn)確性以及可重復(fù)性。
②質(zhì)量體系認(rèn)證方面, 萊恩德?lián)碛心堑靡酝陚涞漠a(chǎn)品質(zhì)量管理體系, 在原材料采購(gòu)這個(gè)環(huán)節(jié), 以及生產(chǎn)組裝這個(gè)過(guò)程, 直至成品檢驗(yàn)這個(gè)程度, 皆嚴(yán)密地進(jìn)行把控, 以此來(lái)保證設(shè)備能夠長(zhǎng)久穩(wěn)定地運(yùn)行, 進(jìn)而降低故障率。
③檢測(cè)資質(zhì)進(jìn)行認(rèn)證, 該設(shè)備檢測(cè)精度呢, 是經(jīng)過(guò)專業(yè)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證的, 能夠提供可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù), 適用于第三方檢測(cè)的場(chǎng)所, 適用于政府實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)所, 還適用于企業(yè)質(zhì)檢部門等那些需要出具合規(guī)報(bào)告的場(chǎng)所。