生物制藥企業(yè)FAT驗機圓滿成功，多規(guī)格灌裝測試精度遠超預期

近日，我司迎來了一批重要的客人——生物制藥企業(yè)的驗收團隊，他們此行旨在對其訂購的新型高速灌裝機進行工廠驗收測試。

在為期一周的嚴格測試中，該設備成功通過了針對2種不同包材（卡式瓶和預灌封）和4種不同灌裝量（從0.2ml到5.0ml）的綜合性能驗證，灌裝精度全線達到±1%以內，關鍵規(guī)格的精度更是穩(wěn)定，表現遠超客戶預期。

01 認真準備，定制化FAT方案

工廠驗收測試（FAT）是設備交付前在制造商工廠內進行的全面測試，以確保設備滿足技術規(guī)范和用戶需求，對于提升客戶信心、降低項目風險、確保交付效率具有重要意義。

為確保此次FAT的順利開展，我司技術與項目團隊提前與客戶進行了多輪深入溝通，依據客戶的實際生產工藝和需求，共同制定了詳盡的、定制化的FAT測試方案

方案聚焦于客戶最關心的材質安全、運行穩(wěn)定性、灌裝精度及數據完整性等核心要素。測試選用了客戶實際使用的2種包材：卡式瓶和預灌針注射器，并設置了4種不同的灌裝量，全面模擬未來的生產場景。

02 嚴謹執(zhí)行，多維度驗證設備性能

材料確認與安裝檢查：團隊首先審核了所有與物料接觸部件的制藥級別材質證明，確保其符合GMP要求；并對照圖紙檢查了安裝的符合性。

性能與精度測試：這是本次FAT的核心。設備在高速運行狀態(tài)下，依次對2種包材、4種灌裝量組合進行測試。

灌裝精度：對于1.0ml及以上的灌裝量，精度穩(wěn)定控制在±1%以內。

運行穩(wěn)定性：在整個測試周期內，設備運行平穩(wěn)，未出現嚴重的卡頓現象。

經過一周嚴謹高效的測試，所有項目均一次性成功通過?？蛻趄炇請F隊對測試結果表示極為滿意。設備表現超出了我們的預期，尤其是在多規(guī)格、多包材轉換下的精度穩(wěn)定性和操作便捷性方面。

此次FAT的圓滿成功，得益于雙方團隊的緊密協(xié)作和充分溝通，也體現了我司設備綜合性能和高品質的標準

03關于我們

上海耀舜始終專注于為全球生物制藥公司提供先進的小劑量灌裝解決方案，集研發(fā)、生產、銷售和服務于一體，致力于該領域的深耕與發(fā)展。為全球藥企客戶提供更具競爭力、安全可信賴的設備。